制药工艺学：是药品研究、开发和生产中的中药构成部分，它是研究、设计和选择最安全最经济、最简便和先进的药品工业生产途径和办法的一门学科;也是研究、选择适宜的原料、中间体和辅料，拟定优质、高产的制备路线、工艺原理和工业生产过程，实现制药工业生产过程最优化的一门学科。中药制药工艺学研究的内容：以中医药理论为指导，对方剂中药品进行方药分析，综合应用当代科学技术和办法，进行中药剂型选择、工艺路线设计、工艺技术条件筛选，使制备做到科学、合理、先进、可行,使研制的新药达成安全、有效、可控和稳定。中药制剂的制备工艺由三个前提和三个后果决定：三个前提：主治病症、处方构成、选择剂型。三个后果：质量原则、药效原则与疗效原则。中药制剂研究重要涉及：1 处方的筛选 2 剂型筛选 3 工艺路线的选择 4 工艺条件的筛选中药制剂的剂型选择：一、剂型与药品疗效的关系：1 剂型对重要制剂稳定性的影响 2 剂型对中药制剂有效成分溶出和吸取的影响；二、剂型选择的原则和根据：1 根据医疗防治疾病的需要 2 根据药品及其有效成分的性质 3 根据处方规定的日服剂量选择剂型 4 根据技术水平和实验条件选择剂型工艺路线选择的根据：1 药品的性质 2 剂型需要 3 新药类别的需求 4 需求可行性及生产合算的需要.工艺路线:是药品生产技术得到基础和根据，他的技术先进性和经济合理性是衡量生产技术水平高低的尺度。工艺路线选择的根据:1 药品的性质 2 剂型需要 3 工艺的可操作性 4 工艺的安全性 5 工艺路线消耗少 6 工艺设计成本低正交设计的特点：“均匀分散、整洁可比"次数少，实验数据可靠.正交实验设计法的环节：1 找出制表因子，拟定水平数 2 选用区适合的正交表 3 制订实验方案 4 进行实验并统计成果 5 实验成果的计算分析放大系数：在放大过程中，称放大后的实验规模与放大前规模之比为放大系数。放大效应:系指放大后反映状况恶化、转化率下降、选择性下降、造成收率下降或产品质量劣化的现象。相似模拟放大:一、相似理论：1 几何相似 2 运动相似 3 动力相似 4 热相似 5 化学相似提取：以固体中药材为原料，用选定的溶剂充足提取其有效成分的操作。提取的原理:浸润与渗入、溶解与解析、扩散与溶出三个过程。影响提取过程的因素：1 被提取物质的理化性质 2 粉碎度 3 干燥度 4 温度 5 时间 6 溶液的浓度差以及溶媒.水作为溶媒的优点：穿透力强，能够溶解和提取诸多化学...
