文控管理員培訓教程文控管理員培訓教程ISO90012008ISO90012008版版周兰虎周兰虎20120111..1100.1.188課程安排課程安排ISO9001基本知識管理體系的基本知識文件的概述ISO標准涉及文件控制條款要求文件的控制與管理ISO9001ISO9001基本知識基本知識ISO－InternationalOrganizationforStandardization,“”翻译成中文就是国际标准化组织。ISO“宣称它的宗旨是在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术”和经济领域开展合作。ISO包含：技术委员会TC176ISO9000技术委员会TC207ISO14000ISO9001ISO9001基本知識之基本知識之發展歷史發展歷史MIL-Q-98581959年美国军用标准AQAP1969年北约联合质量保证出版物ANSIN45.21971年美国国家标准协会CSAZ2991975年加拿大标准协会BS57501979年英国标准协会ISO90001987年国际标准化组织GB/T190001994年中国国家标准管理體系的基本知識管理體系的基本知識管理体系管理体系建立方針和目標並實現這些目標的體系。建立方針和目標並實現這些目標的體系。注：一個組織的管理體系包含若干個不同的管注：一個組織的管理體系包含若干個不同的管理體系，如理體系，如質量管理體系質量管理體系、、環境管理體系環境管理體系、、安安全管理體系全管理體系、、財務管理體系財務管理體系或或行政管理體系行政管理體系。。管理體系的基本知識管理體系的基本知識管理體系基本精神PDCA管理循環：也稱“”戴明環，是美國管理博士戴明提出的，它是TQM的思想方法和工作步驟，任何一個有目的和有過程的活都可以按這個方法進行。TQM:TotalQualityManagement管理體系的基本知識管理體系的基本知識之之PDCAPDCA的含意的含意P（Plan）:計劃－先決定目的（改善品質或提高效率，或制定標准等），再決定目標及達成此目標之方法。D（Do）:實施－按照上述之計劃進行教育訓練，落實執行。C（Check）:確認－對實施的結果進行確認，是否達成目標。A（Action）:處置－依據確認結果檢討，採取必要之矯正預防措施。管理體系的基本知識管理體系的基本知識之之PDCAPDCA執行階段執行階段P計劃D執行C檢討A改進分析現狀找出問題分析原因找出對策制訂計劃按照質量計劃、目標和措施及其分工實際執行對執行情況結果進行檢查，發現存在的問題剖析問題確定原因採取措施ISO管理體系的精神實質說你所做：權責人員必須確實了解本職工作內容並整理成系統性的運作模式。寫你所說：將所負責工作及運作模式依據ISO精神制定成正式的管理性規章制度。做你所寫：全體人員必須按照規章制度進行執行，並留下記錄。[說、寫、做一致]：規定、執行、記錄必須一致；反映現實，決不做假。文件的概述文件的含議：文件是組織或個人為處理事務而制作的記錄，有信息的材料，是人類記錄、固定、傳遞和儲存信息的一種工具。ISO文件的範圍：記錄、規範、程序文件、質量手冊、圖樣、報告、標准等。文件的概述之文件的作用增加管理控制功能使操作者得到足夠的信息培訓增加各種政策、程序解釋的一致性方便程序的審核及修改提供管理效能的證明審核的依據（過程確定、實施及控制）ISO標准涉及文件控制條款要求ISO標准要求必須建立的文件質量手冊：1、文件控制程序2、质量记录控制程序3、内审控制程序4、不合品控制程序4、纠正措施控制程序5、预防措施控制程序ISO標准涉及文件控制條款要求質量體系文件的結構質量手冊程序文件質量計劃作業指導書表格、記錄、文件檔案表明意向，及達到此目的方法說明由誰負責執行什麼及什麼情況下執行程序詳細說明如何執行各段工作證明已按文件規定執行的證據文件的控制與管理文控員的角色：文控員是ISO管理體系文件保持受控狀態的重要人員，負責體系文件及相關記錄的保存、控制和管理，確保文件和記錄的安全性和有效性。文控員的工作職責（參考）外來文件的收發、查核及管理；外來文件的監控；受控文件會簽、評審、編號、分發的監督和實施；文件更改時更改記錄、會簽、評審、分發、回收、銷毀與作廢；文件的保存、整理及保存期限的監控；定期對文件進行查核...
