过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求序号技术和性能参数名称技术参数和性能要求备注1设备使用需求1
1设备用途主要用于可重复利用的物品灭菌,对畏热、畏湿的手术器械的快速灭菌及保存
2实验对象感染科物品灭菌及保存1
3特殊功能需求2主要技术参数(一行只写一个参数)2
1★参数 1半循环下即可实现对如下模拟器械的灭菌:内径小于或等于 0
7mm 和长度大于或等于 600mm的单通道不锈钢导管;内径小于或等于 1mm 和长度大于或等于 4000mm的单通道聚四氟乙烯导管
2★参数 2具有中国国家疾控中心检测报告可证实消毒灭菌剂的稳定性、PH 值,灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量小于 0
2ug/cm2,对不锈钢管腔过氧化氢残留量小于 0
4ug/cm2
3★参数 3提供省级以上检测机构检测报告证明对医用不锈钢金属材质和聚四氟乙烯非金属材质在体外 V79细胞毒性试验中无细胞毒性
4★参数 4提供省级以上检测机构检测报告证明对金属及非金属材质器械的兼容性的评价,应为无腐蚀、不影响预期临床使用寿命的结果2
5参数 5提供本该机型或关联机型的检测报告,使用 8 小时后,空气中过氧化氢残留值不大于 0
6mg/m3
6参数 6浓度为<60%的过氧化氢
7参数 7灭菌剂用量:检测模式:<2mL/次,标准模式:W4mL/次;以适宜用量既能确保灭菌效果,又能减轻对器械的氧化腐蚀
8参数 8灭菌腔内胆材料厚度应不低于 9mm 厚度,有效确保在咼真空下腔体不变形,延长使用寿命
9参数 9灭菌器具有废气分解装置,以利于环保
10参数 10具有自动防卡功能,当关门过程遇到阻碍时,可自动停止关门
11参数 11蒸发器应具有浓度提纯装置,以提高灭菌效果
12参数 12腔体置物篮层数可变,以适应不冋形状大小的器械灭菌使用
3配置需求(一行只写一个配置)3