IATF16949:2016 质量管理体系需提供审核证据清单4
1 组织环境:证据:环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT 矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施
3 确定质量体系的范围:证据:组织简介与产品简介、体系范围(如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次)、不适用条款说明、公司确认的 24 个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录
4 质量管理体系及其过程:证据:1
公司组织机构图/管理体系机构图 2
公司各过程职能分配表 3
公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图 4
过程顺序及相互作用图 5
顾客导向过程—COP 清单 6
支持过程一 SP 清单 7
管理过程一 MP)清单 8
外包过程清单 9
外包风险可行性分析报告 10
过程绩效指标一览表 11
程序文件及管理文件清单 12
章鱼图/乌龟图证据:新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告
证据:质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D 报告
组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性
证据:员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表
组织是否分派过程的职责和权限
证据:部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准
组织如何应对确定的风险和机遇
证据:风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施
组织如何改进过