标 准 文 件文 件编 号SMP-TMP-00800清 场 管 理 规 程页 码1 / 3状 态正 式备 份号起 草人起 草 日期年 月 日颁 发部 门质 量 管 理 部审 核人审 核 日期年 月 日批 准人批 准 日期年 月 日生 效日 期年 月 日分 发 部 门 :1 、 目 的 : 建 立 清 场 管 理 规 程 , 法 律 规 范 各 车 间 清 场程 序 , 确 保 清 场 质 量 , 不 对 下 一 批 产 品 质 量 产 生 影响 。2 、 范 围 : 本 规 程 适 用 于 所 有 车 间 需 清 场 的 工 序 、 场所 。3 、 职 责 : 生 产 管 理 部 负 责 制 定 本 规 程 , QA 检 查 员 、车 间 主 任 负 责 监 督 本 规 程 的 实 施 , 车 间 班 组 长 、 生产 操 作 人 员 对 本 规 程 的 实 施 负 责 。4 、 定 义 : 清 场 — — 将 生 产 过 程 中 所 涉 及 的 各 种 物 品 从 生 产 操作 现 场 清 除 ( 包 括 文 件 、 记 录 ) 的 操 作 。5 、 程 序 :5.1 清 场 要 求 :5.1.1 各 生 产 岗 位 在 以 下 情 况 下 均 需 彻 底 清 理 操 作 现场 : 生 产 结 束 后 、 更 换 规 格 前 、 更 换 批 号 前 、 遇 特别污染时。清场结束后岗位操作人员必须填写各“ 岗 位 清 场 记 录 ” 。5.1.2 在 清 场 结 束 后 由QA 检 查 员 或 兼 职QA 检 查 员 、 对操 作 现 场 、 设 备 、 管 道 、 容 器 、 操 作 台 面 、 状 态 标识 等 进 行 彻 底 检 查 , 经 检 查 现 场 合 格 签 发 “ 清 场 合格 证 ” , “ 清 场 合 格 证 ” 的 内 容 包 括 岗 位 名 称 、 原XXXX文件编号 SMP-TMP-00800清场管理规程页 码2 / 5下载后可任意编辑生 产 产 品 的 品 名 、 批 号 、 清 场 日 期 、 清 场 人 、 检 查人 、 有 效 期 等 。5.1.3 清 场 时 应 遵 循 与 清 场 对 象 相 关 的 标 准 操 作 规 程 。5.1.4 在 超 出 “ 清 场 合 格 证 ” 有 效 期 后 、 进 行 生 产 前 ,必 须 对 生 产 操 作 现 场 进 行 重 新 清 场 并 由 QA 检 查 ...