文件与记录控制程序1 目的确保质量管理体系的所有文件、资料、记录，能保持其适用性，有效性、安全性，系统管理与使用。 2 范围适用于公司质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、三级作业指导书、表单/记录以及外来文件的管理与控制，确保与产品质量有关的部门、场所使用正确、有效的文件版本。3 权责3.1 文件的制、修订、审批单位类别拟稿审核核准质量手册（QM）管理者代表总经理程序书（QP）拟订人/制订部门管理者代表总经理管理类作业文件（WI）部门主管或指定人员管理者代表总经理表单及附件（FM）附属于所衍生的相关 QP/WI 文件被审核3.2 行政部：主管公司文控工作，负责质量手册、程序书、三级管理类指导书及相关的法律法规的发放、更改记录的保存、以及原版质量体系文件的管理。3.3 各部门：负责归口本部门的程序文件及工作指导书的编制，并负责缴回旧版/废止文件，严格依相应文件标准进行作业。4 定义4.1 文件：可用以追查产品质量及品质系统是否有效运行之资料。4.2 受控文件：需随时保持最新状态的文件，如质量手册、程序书、工作指导书等，盖有受控文件识别章。4.3 质量手册：是公司建立符合 ISO9001：2000 要求的质量管理体系，落实质量方针，目标的最基本的文件。4.4 程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一层文件，是质量管理体系中各种作业程序的运作文件，这一类的作业通常为跨部门性质的作业。4.5 三级作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一层文件，是质量管理体系各重要作业程序的运作文件，这一类的作业通常都为单一部门性质的作业。4.6 表单：包括各种记录格式、表格，图表经过作业产生的图表原始记录的记录格式，各类表单应置于相对应的程序文件，三级作业指导书之附件中。4.7 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。4.8 参考文件：无需随时保持最新状态的文件，如政策法规、提供客户或评鉴单位之质量手册。4.9 外来文件：包含客户或供应商所提供之图面、标准书、技术资料及引用国际或商业相关之标准。4.10 作废文件：不具备执行要求、实施要求、准量要求之文件。4.11 旧版文件：已被其他实际使用文件代替，不合实际使用要求之文件。5 流程图5.1.1 文件制订流程图流 程 权责单位 相关说明 表 单 质量管理体系组织架构图NGOKOKNG下载后可任意编辑文件制订审核批准文件登录列管文件发行制订部门权责主管依批准权限表行政部 文件分发管制表文件接收部门 ...
