下载后可任意编辑1 目的明确设计和开发过程的主要工作内容，对设计和开发全过程进行控制，加强设计的正确性和完整性，确保产品质量满足合同或客户要求。2 适用范围适用于本公司所有新产品开发项目的设计和开发控制。09-10 年研发过程记录3 职责3.1 研发中心主任负责下达《新产品项目任务书》。3.2 营销中心所属销售部与研发中心所属研发部负责进行用户需求调研，编写新产品需求说明书，研发中心所属研发部进行新产品设计与开发，并进行设计和开发的控制。3.3 研发中心负责人对设计控制全过程进行组织协调工作。4 工作程序4.1 设计和开发策划4.1.1 研发中心主任根据项目合同或投标文件，编制《新产品项目任务书》下达给研发部。4.1.2 研发中心负责人应根据管理体系的要求，划分新产品开发的各阶段，明确阶段的目标、任务及输出，确定项目组成人员及职责和权限，并对设计和开发阶段的评审、验证和确认活动作出安排。最终编制成《新产品开发计划书》，该计划应经过总经理审批。4.1.3 研发中心项目负责人应随项目进展对计划予以调整，对计划作重大的调整应由原批准人审批。4.1.4 组织和技术接口4.1.4.1 承担的项目较大或技术复杂时，应明确规定项目设计、开发小组及不同专业方向之间的接口关系，设立组织和技术接口管理人员，并将接口信息形成文件予以传递。4.1.4.2 需求分析、设计等各阶段和各设计组之间，以《新产品开发计划书》中规定的各阶段的输出文件传递接口信息。4.1.4.3 应明确顾客的职责，并设立顾客代表。4.2 设计和开发输入4.2.1 设计和开发的输入文件为《产品需求说明书》，该说明书可以由用户编写，也可以由项目的设计人员通过用户需求调研后编写。内容包括：a)功能和性能要求；b)适用的法律法规要求及环境和职业健康安全的要求；c)以前类似设计提供的有关信息；d)其它需要的要求。4.2.2 《产品需求说明》应经双方审核确认，对于那些不完整的、模糊或矛盾的要求，应与提出者一起澄清和解决。4.2.3 确认后的产品需求仍应以书面形式提出，并通过双方的认可。4.3 设计和开发输出4.3.1 设计和开发的输出文件为《产品设计开发说明书》。设计和开发的输出应满足《产品需求说明书》要求。4.3.2 输出文件应满足：a）设计输入的要求；b）包含或引用产品接收的准则；c）对产品特性予以规定。下载后可任意编辑4.3.3 设计和开发输出文件应完整、准确、清楚。4.3.4 设计和开发输出文件在发放前应予以评审。4.4 设计和开发评...
