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下载后可任意编辑第二类精神药品采购管理制度文件名称: 第二类精神药品采购管理制度编号:BJYYJSQM001202401起草部门: 起草人: 批阅人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号:变更记录:变更原因:⑴ 第二类精神药品制剂,必须从具有二类精神药品生产、经营资格的生产企业或经营单位购进。⑵ 严格执行企业制定的二类精神药品购进程序,确保向合法的企业购进合法和质量可靠的二类精神药品。⑶ 仔细审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签定质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期限。⑷ 签定的购货合同必须注明规定的质量条款。⑸ 配合质量管理部门做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及药品的包装、标签、说明书实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。⑹ 购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符。⑺ 购进特别管理的药品应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》及《办法》规定。第二类精神药品供应管理制度文件名称: 第二类精神药品供应管理制度编号:BJYYJSQM002202401起草部门: 起草人: 批阅人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号:变更记录:变更原因:1、二类精神药品销售人员应经麻醉药品和精神药品管理的业务培训考试合格,取得岗位合格证后方可上岗。 2、将二类精神药品销售给具有合法资格的单位,要严格根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》及《办法》规定执行。 3、从事第二类精神药品制剂的经营必须是县以上药品监督下载后可任意编辑管理部门指定的单位,才具有其合法经营资格。 4、在向其他企业、单位销售第二类精神药品时,应仔细核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明的记录,无误后方可销售。5、其二类精神药品制剂批发严禁以现金交易,邮寄二类精神药品要按规定办理证明。6、销售药品应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符,销售记录按规定保存至药品有效期满后 5 年备查。 7、二类精神药品在出库复核时要有双人对品种数量进行复查核对,并做好出库复核记录。第二类精神药品验收管理制度文件名称: 第二类精神药品验收进管理制度编号:BJYYJSQM003202401起草部门: 起草人: 批阅人: 批准人: 起草日期...

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