下载后可任意编辑质量管理制度考核工作程序起 草 人: 起 草 日 期: 年 月 日审 核 人: 审 核 日 期: 年 月 日批 准 人: 批 准 日 期: 年 月 日执 行 日 期: 年 月 日分 发 部 门:质管部、业务部、储运部、行政部、财务部、信息部百度 CIO 在线-合规智库可下载《GSP 全套规程》、《GSP 内审》等文档CIO 合规保证组织-国健医药咨询提供连锁筹建、连锁 GSP 许可申请,GSP 验证,审计,模拟飞行检查等服务
目的为确保本公司质量保证体系的正常运行,确保 GSP 工作落实到位
通过考核及发现问题,及时进行整改制定本程序2
依据《药品经营质量管理法律规范》
适用范围公司经理室、质量管理领导小组
职责公司质量领导小组对本规程的实施负责
1、考核部门:质管部、行政部、财务部5
2、考核的范围和时间:5
1、考核范围是各部门、各岗位员工日常工作中执行质量管理制度,质量职责、岗位操作程序的情况,包括全体领导、员工
3、考核形式5
1、定期考核按年度质量管理制度执行情况考核计划,在每年年初进行一次考核
2、不定期考核质量领导小组根据实际情况不定期地对年度考核规划外的制度进行检查考核
4、考核的步骤:5
1、每年 1 月制定年度考核计划,按考核计划组成考核成员、具体考核事宜由行政人员组织实施
2、考核成员每次不得少于三人,其中必须有领导、质管部和行政部、财务部人员参加
考核必须针对每一制度的每条内容进行现场检查,检查考核必须具体、细致、有检查数据,考核后须对制度执行情况作出综合评价提出整改意见
3、于被检查考核发现的问题,由行政财务部下发整改方案到各部门,限期整改,并对整改结果进行追踪检查
下载后可任意编辑5
4、于违反质量制度操作的责任人,处以 20 元-100 元不等的罚款