下载后可任意编辑药品经营质量管理法律规范（内审检查项目表）序号条款号检查项目检查结果及结论检査员1总则**00201企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节实行有效的质量控制措施，确保药品质量，并根据国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯
符合要求陈久梅2**00401药品经营企业应当依法经营
符合要求陈久梅3**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为
符合要求陈久梅4质量管理与职责12001企业应当根据有关法律法规及《药品经营质量管理法律规范》（以下简称《法律规范》）的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量
符合要求陈久梅5**12101企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并根据规定设置计算机系统
符合要求陈久梅6*12201企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业根据《法律规范》要求经营药品
符合要求陈久梅7*12301企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员
符合要求陈久梅812302质量管理部门或者质量管理人员负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《法律规范》要求
符合要求陈久梅912303质量管理部门或者质量管理人员负责组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行
符合要求陈久梅10*12304质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核
符合要求陈久梅11*12305质量管理部门或者质量管理人员负责对所采购药品合法性的审核
符合要求陈久梅12*12306质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
符合要求陈久梅1312307质量管理部门或者质量管理人员负责药品
