xxx 测定试剂盒（xxx 法）分析性能评估资料 xxxx 公司 目 录 目 录 ................................................................................................................ 1 1 ．概 述 ............................................................................................................ 1 2 ．**试剂盒及相关信息 ...................................................................................... 1 2.1 **试剂盒批号和规格 .......................................................................................... 1 2.2 校准品和质控品 .................................................................................................. 1 2.3 试验仪器 .............................................................................................................. 1 3 性能评估资料 .................................................................................................. 1 3 .1 空白吸光度评估资料 .......................................................................................... 1 3.1.1实验要求 ........................................................................................................ 1 3.1.2实验方法 ........................................................................................................ 1 3.1.3实验结果 ........................................................................................................ 1 3.2 准确性评估资料 ................................................................................................... 2 3.2.1 实验要求 ....................................................................................................... 2 3.2.2实验方法 ........................................................................................................ 2 3.2.3实验结果 ........................................................................................................ 2 3.3 分析灵敏度评估资料 ..........................................................
