文件名：培养基有效期的确认 确认方案 文件编号:FASP-MD-QC-01 页号 : 1 o f 15 培养基有效期的确认 本方案已由下列人员审查并批准 文件责任 职位 签字 日期 报告者 审核者 审核者 批准者 文件名：培养基有效期的确认 确认方案 文件编号:FASP-MD-QC-01 页号 : 2 of 15 1.目的：确定日常环境监控、微生物限度检测使用培养基的有效期。 2.接受标准: 2.1试验用菌悬液每1ml含菌数应小于100cfu。 2.2 培养基配制后无菌性检查和营养性检查需符合要求。 2.3 培养基的pH值应符合相应培养基的要求。 3.操作程序： 3.1实验仪器及器具： 生化培养箱LRH-250A（广东省医疗器械厂， 30-35℃, 23-28℃, 20-25℃）；XG1.DMX-0.36B型脉动真空灭菌器（山东医疗器械股份有限公司 编号10.0311）；FE20 型 pH 计（梅特勒）；灭菌生理盐水；移液管；试管；双碟。 3.2 验证培养基：硫乙醇酸盐流体培养基TGB(德国 merk)，大豆酪蛋白消化肉汤培养基TSB(德国 merk)，营养琼脂培养基NA(德国 merk)，萨布罗葡萄糖琼脂培养基SDA(德国merk)、平板计数培养基PCA(德国 merk)、远腾琼脂培养基ENA(德国 merk)、硫酸月桂醇肉汤 LST(德国 merk)、亮绿乳糖肉汤培养基BGLBB (德国 merk)、麦康凯琼脂培养基Mac.A (德国 merk)、大豆酪蛋白消化琼脂培养基TSA(德国 merk)、假单胞菌分离琼脂培养基PIA (BD)、绿脓荧光素测定用培养基PAF (德国 merk)、绿脓菌素测定用培养基PAP (德国 merk)、 甘露醇胆盐琼脂培养基 (MSA) (德国 merk)、溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基（CET）(德国 merk)、沙门氏菌增菌培养基(RVSB) (德国 merk)、木糖赖氨酸脱氧胆盐琼脂 XLD(德国merk)、麦康凯肉汤培养基Mac.B(德国 merk)、曙红亚甲蓝琼脂培养基EMB(德国 merk)、三糖铁琼脂 TSI(德国 merk)、萨布罗葡萄糖肉汤培养基SDB(德国 merk)、梭菌增菌培养基RCM(德国 merk)、哥伦比亚琼脂培养基CA(德国 merk)、肠肝菌增菌培养基EEB-M(德国merk)、紫红胆汁葡萄糖培养基VRBGA(德国 merk) 3.3试验菌: 金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus [ATCC 6538] 大 肠 埃 希 菌Escherichia coli [ATCC 8739] 沙门氏菌Salmonella typhimurium [ATCC 14028] 铜 绿 假 单 孢 菌Pseudomonas aeruginosa [ATCC 9027] 枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis [ATCC6633] 文件名：培养基有效期的确认 确认方案 文件编号:FASP-MD-QC-01...
