精品文档 精品文档 药店新版GSP认证基本准备 (仅供参考) 一、 人员、证照、店面管理 1、《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等干净整齐悬挂在合适位置,查看有没有过期。检查店章的名称与《药品经营许可证》名称是否一致,如不一致需到总部重新刻章。 2、服务公约、顾客意见本干净整齐悬挂在醒目位置,顾客意见本及时回复,服务公约上药监局投诉电话全市统一:12331. 3、申报执业药师(药师)上岗证悬挂在在岗人员展示牌中,相片和门店员工一起张贴在员工一览表中。 4、认证检查当天所有在岗须佩戴药监局发的上岗证,衣服整齐、干净,特殊情况无上岗证的员工必须在岗时要事先告诉总部。 5、《药品经营许可证》上经营范围无生物制品的不得经营生物制品,如金双歧、丽珠肠乐。 6、有调配中药饮片的药店中药杆秤、台秤等计量器必须有检验合格证及检定 报告且 在有效 期范围内 ,计量器具 和调剂 工具 、包 装 用 品清 洁 卫 生。注意保 存 检定 报告。 7、检查店面是否有阴 凉 药品、冷 藏 药品(有经营范围)专 用 冰 箱 、验收 当天将 冷 藏 储 存 的药品和阴 凉 储 存 (例 如:鱼 腥 草 口 服液 、金银 花 露 、外 用 栓 剂 、抗 病 毒 口 服液 等)的药品要放 满 ,不得放 非 药品。 最 新 药 店 新 版 GSP认 证 基 本 准 备 资 料 --第 1页最 新 药 店 新 版 GSP认 证 基 本 准 备 资 料 --第 1页精品文档 精品文档 8、检查店内灭火器是否在有效期内,压力是否正常、若有问题及时更换。 9、注意保持店面整理整洁,定期检查有记录。在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。有防虫、防鼠措施(必须有鼠笼、灭蚊灯)。 10、药店药品面积要符合许可规定,处方区必须闭柜销售,不得开架。 11、检查当天,温湿度一定要控制在规定范围内。提前检查空调运行是否正常,如有异常提前知会修理。 12、验收当天,门店不得悬挂、张贴所有与药品有关的违法广告宣传;广告宣传必须合法、未过期广告批文;非药品可以特价、买赠,但不得夸大和宣传药品疗效。 二、文档 1、本店的各项管理制度、岗位职责、操作规程(须与新版管理要求以及新版计算机功 能 相 对 接 ),以及相 应 的存在质 量 问题的上 报 、审 批、处理表 单 ,记录,药品票 据 、凭证 和供 货 方和销货 方资 质 档案...