体外诊断试剂经营企业验收标准验收标准和开办申请程序的通知国食药监市[2007]299 号各省、自治区、直辖市食品药品监督治理局（药品监督治理局）：为加大体外诊断试剂专营企业的监督治理，规范体外诊断试剂经营行为，按...

时间:2025-05-20 05:05栏目:行业资料

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时间:2025-04-20 05:29栏目:行业资料

江西省体外诊断试剂经营企业（批发）GSP 认证检查评定标准江西省食品药品监督管理局制二○○七年十二月编 制 说 明一、为法律规范本省体外诊断试剂经营企业（批发）的 GSP 认证检查，统一检查标准，根据国家食品药品监督...

时间:2025-04-18 11:58栏目:行业资料

省体外诊断试剂经营企业（批发）GSP 认证检查评定标准省食品药品监督管理局制二○○七年十二月编 制 说 明一、为规本省体外诊断试剂经营企业（批发）的 GSP 认证检查，统一检查标准，根据国家食品药品监督管理局《关于印...

时间:2025-04-18 11:58栏目:行业资料

国食药监械〔2024〕239 号附件 3体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）国家食品药品监督管理局说 明一、制定依据依据《体外诊断试剂生产实施细则》（以下简称《细则》），制定本标准。二、标准结构本标...

时间:2025-04-14 22:40栏目:行业资料

I PCR 厂房标准 二零一三年五月 I 目 录 1 体外诊断试剂生产实施细则 ........................................................................................................... 1 1.1 设施、设备与生产环境控制 ..............................................................

时间:2025-02-05 19:53栏目:行业资料

附件2体外诊断试剂经营企业（批发）现场检查验收标准和记录被检查企业名称：检 查 验 收 日 期 ：年月日□首次□再次项目检查内容与要求检查方法符合检查结果不查企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员无1、企业法...

时间:2025-01-22 03:27栏目:行业资料

下载后可任意编辑国食药监械〔 〕239 号附件 3体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准( 试行) 国家食品药品监督管理局下载后可任意编辑说 明一、 制定依据依据《体外诊断试剂生产实施细则》( 以下简称《细则》) , ...

时间:2024-12-23 08:43栏目:行业资料

精品文档。I欢迎下载PCR厂房标准二零一三年五月精品文档。I欢迎下载目录1体外诊断试剂生产实施细则.....................................................11.1设施、设备与生产环境控制.................................................11.2体外诊断试剂...

时间:2024-11-20 00:32栏目:行业资料

附件2体外诊断试剂经营企业（批发）现场检查验收标准和记录被检查企业名称：检查验收日期：年月日□首次□再次项目检查内容与要求检查方法检查结果备注符合不符合1机构与人员1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理...

时间:2024-11-16 11:29栏目:综合大类