欧 洲 药品生产质量管理规范 2 0 0 8 版 欧洲 药品生产质量管理规范 2 /3 5 目录 第一章 质量管理 ................................................................................................ 4 原则…………… ........................................................
时间:2025-03-06 09:45栏目:行业资料
《药品GMP指南》由中国医药科技出版社独家出版发行， 质量管理体系：药品GMP指南 定价：132 元 质量控制实验室与物料系统：药品GMP指南 定价：256 元 厂房设施与设备：药品GMP指南 定价：219 元 口服固体制剂 ：药品GMP指南 定价...
时间:2025-01-30 11:46栏目:行业资料
最新版《药品生产质量管理规范（GMP）》 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011 年3 月1 日起施行。 部 长 陈竺 二○一...
时间:2025-01-08 18:14栏目:行业资料
1 第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因...
时间:2025-01-08 18:14栏目:行业资料
最新版GMP(药品生产质量管理规范)下载第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。第二条企业应建立药品质量管理体系。该...
时间:2025-01-08 18:14栏目:行业资料
《药品生产质量管理规范》GMP 2 ————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：《药品生产质量管理规范 》GMP “GMP...
时间:2025-01-04 03:28栏目:行业资料
下载后可任意编辑GMP 药品生产质量管理法律规范百科名片“GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业法律规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自...
时间:2024-12-03 07:23栏目:行业资料
第 1 页 共 18 页 欧盟GMP(EUGMP) 中文版欧洲药品生产和质量管理规范附录1,无菌药品生产 盟 欧盟 GMP cfu/4 小时 cfu/ 碟 5 指手套 cfu/ 手套 A <1 <1 <1 <1 B 10 5 5 5 C 100 50 25 － D 200 100 50 － 注： （a）表中各数值均为平均值。 （b）单个沉降...
时间:2024-11-30 18:15栏目:中学教育
第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素，是...
时间:2024-11-15 19:00栏目:综合大类
药品生产质量管理规范目录基本简介第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物料与产品展开基本简介第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第六章物...
时间:2024-11-15 18:12栏目:综合大类
