药物临床试验质量管理法律规范 2024 版药物临床试验质量管理法律规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程法律规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中...
时间:2025-05-16 08:16栏目:行业资料
药物临床试验质量管理法律规范( GCP )培训班 培训试题库请仔细复习,GCP 网络考试试题几乎全部从本题库中出,考试题型为单选题和推断题Part I_单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性讨论,以证实或揭示试验用药品的作...
时间:2025-04-13 15:53栏目:行业资料
单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性讨论,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或讨论药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验 B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不良事件100...
时间:2025-04-13 15:53栏目:行业资料
单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性讨论,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或讨论药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A 临床试验 B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不良事件100...
时间:2025-04-13 15:53栏目:行业资料
GCP 网络考试的试题基本上都有,我做的题目有 4 个不在这里的,我也全部存进来了,请大家放心下载,为了方便,答案也标出来了,单选题红色的即为答案,推断题红色的为错误,绿色的表示正确,一题题对着标的,请放心使...
时间:2025-04-13 15:53栏目:行业资料
药物临床试验质量管理法律规范习题集第一章 总 则1。 什么是 GCP?GCP 的核心(宗旨、目的)是什么?[A 类][B 类]*答:GCP 是英文 good clinic practice 的缩写,在中文中应该理解成药物临床试验质量管理法律规范。GCP 是临床试验全...
时间:2025-04-13 15:53栏目:行业资料
药物临床试验质量管理法律规范(修订草案征求意见稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国...
时间:2025-04-13 15:53栏目:行业资料
药物临床试验质量管理法律规范 (Good Clinical Practice GCP) 为提高药物临床讨论质量,国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验质量管理法律规范》(原国家食品药品监督管理局局令 第 3 号)进行了修订,起草了《药物临床试...
时间:2025-04-13 15:53栏目:行业资料
《药物临床试验质量管理法律规范》(局令第 3 号)2024 年 08 月 06 日 发布国家食品药品监督管理局令 第 3 号 《药物临床试验质量管理法律规范》于 2024 年 6 月 4 日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本法...
时间:2025-04-13 15:53栏目:行业资料
药物临床试验质量管理法律规范(修订稿)第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程法律规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理...
时间:2025-04-13 15:53栏目:行业资料