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标签“CAPA”的相关文档，共12条

浅谈偏差管理及CAPA在实际生产中的运用
浅谈偏差管理和 CAPA 的实施及运用偏差管理和 CAPA 是新版 GMP 增加的内容，成为药品现场管理最有用的管理工具，也被药监部门列为现...
2025-07-11发布179 浏览9 页30 次下载185 KB
纠正和预防措施（CAPA)管理规程完整
纠正和预防措施（CAPA）管理规程1 目的建立纠正措施和预防措施（CAPA）程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司...
2025-04-19发布129 浏览11 页6 次下载71.5 KB
FDA纠正和预防措施(CAPA)指南
目录介绍纠正措施预防措施纠正和预防措施的区别 CAPA 程序识别报告来源问题的说明问题的证据评估潜在的影响风险的...
2025-01-30发布93 浏览14 页8 次下载530.23 KB
CAPA纠正措施与预防措施
CAPA纠正措施与预防措施
2025-01-28发布127 浏览12 页30 次下载1.59 MB
CAPA纠正和预防措施标准管理规程
CAPA纠正和预防措施标准管理规程
2025-01-28发布127 浏览11 页26 次下载1.22 MB
CAPA 八大步骤
CAPA 的 8 个步骤CAPA 过程有 8 个不同的步骤或阶段,包括问题识别、影响评估、纠正措施/遏制、调查/根本原因分析、预防措施、实施、...
2025-01-28发布166 浏览8 页18 次下载87.9 KB
2025年CAPA 流程图
提出阶段改善阶段验收阶段CAPA管理员不通过通过不通过QA工程师通过不通过通过不通过负责人改善团体准入开始提出申请组建改善团...
2024-12-15发布122 浏览1 页23 次下载12.65 KB
纠正和预防措施(CAPA)管理规程
纠正和预防措施（CAPA）管理规程第 1 页共 1 0 页药品生产质量管理文件纠正和预防措施（CAPA）管理规程纠正和预防措施（CAP...
2024-12-11发布155 浏览10 页18 次下载369.38 KB
FDA纠正和预防措施(CAPA)指南要点
目录介绍纠正措施预防措施纠正和预防措施的区别CAPA程序识别报告来源问题的说明问题的证据评估潜在的影响风险的评估补救措施调查目标调查程...
2024-11-18发布155 浏览13 页21 次下载25.07 KB
CAPA(制药)
纠正措施与预防措施标准操作规程CAPA当问完5个为什么后……问题：＆车间地面发现油污5个为什么→为什么地面上有油污？因为其上方一管道连接...
2024-11-10发布120 浏览45 页11 次下载1.62 MB
CAPA管理系统程序
长兴制药股份有限公司编号：替代：系统管理原则页码：名称纠正措施和预防措施（）管理规程生效日：失效日期：起草人日期：批淮人日期：审核...
2024-11-10发布188 浏览14 页10 次下载70.18 KB
CAPA知识培训课件
“CAPA”=“改进机会”——纠正措施与预防措施知识讲解朱向宏某车间操作工在操作时洁净室地面发现油污→为什么地面上有油污？→为什么垫圈...
2024-10-19发布79 浏览27 页1 次下载4.77 MB