登记编号：医疗机构制剂许可证申请表申请单位：（公章）填报日期：年月日国家食品药品监督管理局制填写说明一、登记编号由省、自治区、直辖...
藻酸双酯钠100淀粉28糊精20糖粉1075％乙醇85硬脂酸美2糖粉是白糖直接粉碎而得，请问对片子硬度有没有影响？？？？你的处方中糖粉量比较少，...
抗感染中草药制剂黄连素（小檗碱）性状本品的无机盐酸为黄色结晶粉末。味极苦。盐酸黄连素难溶于水，溶于热水，供内服用。硫酸黄连素溶于水...
特殊复方制剂药品管理质管部在药品经营活动中，实行特殊管理的药品种类繁多,经营普药应重点了解区分的种类有：1、特殊管理药品指：毒（毒性...
新药制剂中的降解物质Q3b1．介绍1．1本指导原则的目的本文件为新药制剂在注册或上市申请中，对其降解物质含量和降解物质界定的申报提供指导...
常用肠内营养制剂及使用方法(一)常用肠内营养制剂可分为要素膳、非要素膳、组件膳和特殊配方膳四类。1.要素膳要素膳又称为化学组成明确膳，...
化药仿制药制剂质量研究和稳定性研究审评常见问题及案例分析CTD资料中的模块33.2.P.5.1质量标准3.2.P.5.2分析方法3.2.P.5.3分析方法的验证3...
医院制剂物料仓储管理课件xx年xx月xx日目录•医院制剂物料仓储管理问题与对策•医院制剂物料仓储管理案例分析01医院制剂物料仓储管理概述定...
β-内酰胺类抗生素与酶抑制剂复方制剂医院用药分析1374杨昌顺原创|2010/11/123:44|投票关键字：医疗改革医疗设备生物制药保健品市场中医中...
eleven201603整理含特殊药品成分复方制剂（指含易制毒、精、麻类成分等）一．（含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片等）二.含...
仿制药（制剂）研发项目档案清单（交付物）研发阶段研发部产出物是否作为交付（YES/NO）合规部产出物报临床阶段（批生物等效性试验）项目立...
医院制gmp文件管理•gmp文件的管理与维护01医院制gmp文件管理概述gmp文件管理的重要性010203确保产品质量提升生产效率符合法规要求GMP文件...
农药水性制剂研发中需注意解决的几个问题近年来，随着人们环保意识日益增强，环保规定要求日益严格，加上全球石油价格上升，使得在农药乳油...
1ChinaPharmaceuticalUniversity《中国药典》《中国药典》20102010年版年版制剂通则增修订概况与解读制剂通则增修订概况与解读中国药科大学...
广州王老吉药业股份有限公司制剂二车间、仓库加建及配套建设工程施工总承包资格预审情况报告广州市建设工程招标管理办公室：由我单位广州王...
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）一.前言二.干细胞制剂的质量控制（一）干细胞的采集、分离及干细胞（系）的建立（二）干细...
药学部伍俊妍2010.11.16药物剂型与合理应用本次讲座主题正确使用药物的重要性1口服药物的使用要点2注射剂型药物的使用要点34外用药物的使用...
•口服固体制剂的生产流程•gmp在口服固体制剂生产中的应用•gmp检查的要点与注意事项•gmp违规案例分析•gmp持续改进的建议与措施gmp的定...
原料和物制定性1理件•原料药和药物制剂稳定性试验概01原料和物制性述定义与目的定义稳定性试验是指通过在一定条件下对药物进行检测，以评...
•固体制剂生产设备概述•固体制剂生产设备的工作原理与技术•固体制剂生产设备的操作与维护•固体制剂生产设备的性能评价与选用•固体制剂...
