藻酸双酯钠100淀粉28糊精20糖粉1075%乙醇85硬脂酸美2糖粉是白糖直接粉碎而得,请问对片子硬度有没有影响
你的处方中糖粉量比较少,对片子硬度没有太大影响
你的主药如果可压性不好,那次处方可能存在问题,可压性较差,片子硬度上不去,脆碎度会不合格
改善建议,替换辅料或者加入可压性较好的辅料如MCC、乳糖等
如不想处方变动太大,建议加入少量(1~2%)PEG6000尝试一下对硬度是否有改观
六味地黄软胶囊熟地黄160g六味地黄提取物0
1658g山茱萸80g挥发油0
0016g牡丹皮60g玉米油0
18796g山药80g吐温-800
00758g茯苓60g大豆磷脂0
00569g泽泻60g蜂腊0
00758g二甲硅油0
00379g六味地黄提取物制成1粒洛伐他汀胶囊洛伐他汀20g微晶纤维素60g淀粉10g叔丁基—4—羟基苯甲醚0
04g(抗氧剂)硬脂酸镁2g乳糖加至200g制成1000粒丙戊酸钠的胃肠道刺激性是其主要副作用,因为此药主要在胃肠道吸收,所以无法避免此副作用,只能通过指导患者在饭后服用等方法降低副作用
药物的大部分副作用基本上无法通过制剂技术来去除,只能通过合成方式改变药物结构的方法来解决,但大多数时候是没有办法的,这也是现今大多数药物仍有副作用的原因
当然如果只是局部的副作用是可以解决的,比如胃肠道吸收但仅对胃有刺激可以制成肠溶制剂,但像这个对全部吸收环境都有刺激的就没有办法了
这个产品因为吸湿性比较强,所以必须作防潮处理,而包薄膜衣是最简便的方法
当然也可以通过加卡波姆和不吸湿性添加剂来制备不吸湿性药物组合物来解决,但是成本比较高
另外99年英国艾博特公司有一个这个药的控释制剂专利(CN99814629
3),你可以参考一下:在癫痫的治疗中容许以每天一次的方式给药的控释片剂,片剂包含约50%-约55%重量的选自丙戊酸、丙戊酸的可药用盐或酯、双丙戊酸钠