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标签“参比”的相关文档，共17条

参比制剂一次性进口申请要求文档
参比制剂一次性进口申请要求文档参比制剂一次性进口申请要求文档一、参比制剂一次性进口宗请要求 1.许可条件。药品研发机构或药品生产企...
2025-05-086510.2 KB30
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中常温低电导率水中参比电极及牺牲阳极性能研究的开题报告
精品文档---下载后可任意编辑中常温低电导率水中参比电极及牺牲阳极性能讨论的开题报告一、讨论背景参比电极是电化学分析、电化学测量和电...
2025-02-148211.54 KB13
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参比制剂对照新药目录
参比制剂对照新药目录
2025-02-09160390.72 KB20
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仿制药参比制剂目录(110批)
- 1 - 附件仿制药参比制剂目录（第一批）序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注 ...
2025-02-04996.31 MB28
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参比电极技术规格书样本
CDP油气储运项目设计规定CDP-S-PC-AC-004- /B 油气管道工程参比电极技术规格书 -12-02 发布 -12-07 实施中国石油...
2024-12-25180577.5 KB24
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2018年需完成的参比制剂目录289个品种
药品名称剂型规格批文数量活性成分活性成分(英文)国各剂型参本各剂型参复方磺胺甲噁唑片片剂100mg:20mg（磺胺918 磺胺甲噁唑-甲氧苄SULFAM...
2024-12-15150342 KB28
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GB_T 19205-2008天然气标准参比条件
书犐犆犛７５．０６０犈２４中华人民共和国国家标准犌犅／犜１９２０５ — ２００８代替ＧＢ／ ...
2024-11-2880404.9 KB26
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普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则
-1-普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则本指导原则适用于普通口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价用参比制剂的选择和确定。一...
2024-11-195122.17 KB7
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仿制药参比制剂目录(第八批)
附件仿制药参比制剂目录（第八批）英文名称/商品名规格剂型持证商AzelnidipineTablets/Calblock8mg片剂DaiichiSankyoCo.,Ltd.AzelnidipineT...
2024-11-1715948.08 KB21
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仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与BE备案zheng课件1
课件•仿制药质量和疗效一致性评价概述•参比制剂的选择和管理•BE备案的流程和要求•仿制药质量和疗效一致性评价的实践与案例•未来仿制药...
2024-11-15511.85 MB22
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指示电极与参比电极
指示电极与参比电极组员：董小杨陈超李秋月李德鹏李静林超王欣李秀海罗瑶基本要求内容特点注意事项指示电极一、概念指示电极——在电化学电...
2024-11-12128784 KB3
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附录二参比电极的选择和制备
附录二参比电级的选择和制备实验室用的参比电极要求尽量接近理论极化行为，在极化之后电位迅速回复平衡值，电位稳定，温度系数小；制备简单...
2024-11-12147283.88 KB24
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仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一...
2024-11-117914.28 KB5
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仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与BE备案-zheng
FZYFJFDAFJFDA仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与BE备案2016年6月24日FZYFJFDAFJFDA目录Contens12参比制剂遴选化学药BE试验备案和程序仿...
2024-11-1072920.71 KB22
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工作曲线中的参比与空白
工作曲线中的参比与空白(2006-09-0110:42:17)转载分类：专业知识工作曲线中参比（空白）有好多种，如溶剂参比，试剂参比，样品参比，褪色参...
2024-11-10521.05 MB25
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参比制剂第十批
1附件仿制药参比制剂目录（第十批）□序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注210-1DDDDDDDDDDDDAspirinandDipyridamoleSu...
2024-11-075194.17 KB29
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普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则
普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则一、概述为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，根据《国务院关于改革药品医...
2024-11-0311347.5 KB14
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