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EM EA 发布的《非劣效性界值选择的指导原则》 审评四部审评八室 黄钦 审校 伦敦,2005年7月27日 索引:EMEA/CPMP/EWP/2158/99 人用...
发布日期 20070405 栏目 化药药物评价>>临床安全性和有效性评价 标题 EMEA 发布的《非劣效性界值选择的指导原则》 作者 黄钦 部门...
发布日期 20070405 栏目 化药药物评价 标题 EMEA《优效性与非劣效性之间转换的考虑要点》 正文 审评四部审评八室 黄钦 审校 伦敦...
EMEA人用药品委员会(CHMP)《遗传毒性杂质限度指导原则》原文:EuropeanMedicinesAgency:GuidelineontheLimitsofGenotoxicImpurities.CPMP/S...