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化学药品技术资料形式审查要点(讨论稿)一、综述资料1.药品名称：通用名汉语拼音英文名化学名化学结构式分子式分子量原料药通用名命名依据制...
化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则——临床试验资料综述撰写格式和内容（第二稿草稿）二OO五年三月1目录一、概述..................
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附件2化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》政策要求，根据全国人大常...
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WORD格式整理版专业学习参考资料实验室化学试剂管理规范1.范围和目的1.1本规程适用于实验室所有化学试剂以及配制试剂。1.2制定本规程的目的...
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第1页共94页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共94页国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十一册）（...
第1页共37页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共37页化学药品技术资料形式审查要点(讨论稿)一、综述资料...
第1页共71页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共71页化学药品使用安全手册无机部分01硫化氢10过氧化氢19...
第1页共72页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共72页化学药品使用安全手册第2页共72页第1页共72页编号：...
第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共18页化学药品申报注册流程目录一、新药（1-5类）申报程...
第1页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共14页化学药品注册分类及申报资料要求（药品注册管理办法...
HGB(1)T-1GUIDELINENo.:TechnicalGuidelineforMakingPostApprovalChangestoChemicalDrugProducts1April20082TableofcontentsI.Overview.......
第1页共97页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共97页国家药品西药标准（化学药品地标升国标第七册）（94...
第1页共17页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共17页化学药品申报资料撰写格式与内容技术指导原则——临...
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