医疗器械注册申报人员备案网上申报步骤说明医疗器械注册申报人员备案网上申报步骤如下：1网上申报前准备工作：1.1登录省食品药品监督管理局...
首次注册申请材料目录1.医疗器械注册审批表2.医疗器械注册申请表3.医疗器械生产企业资格证明4.产品技术报告5.安全风险分析报告6.注册产品标...
附件1：医疗器械检验机构注册检验报告统一格式封面检验报告报告编号：××××委托方样品名称型号检验类别注册检验（）注册补充检验（）其...
医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审查指导原则（以下简称指导原...
国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自20...
医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第4号国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家...
（2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2014年7月30日公布，自2014年10月1日起施行）[1]第一章总则第一条为规范医疗...
医疗器械注册管理办法MedicalDevicesRegistrationAdministrationMethod总则Chapter1GeneralProvisions第一条为规范医疗器械的注册管理，保...
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）2014年07月30日发布国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法...
医疗器械注册管理办法（局令第16号）《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年4月...
医疗器械注册管理办法(局令第4号)第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条...
1YZB/苏XXXX-201X医疗器械注册产品标准YZB（字型：timesnewroman字体：小初）标准名称201X-XX-XX发布201X-XX-XX实施XXXXXXXXX(企业)发布黑...
医疗器械注册产品标准YZB××××—200×代替:标准名称200×-××-××发布200×-××-××实施(企业单位名称)发布YZBYZB/津XXXX-200X前言X...
十五、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度为建立符合医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理，特制订本制度。一、发现销售假劣...
附件1医疗器械使用质量管理自查表单位名称：时间：年月日序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果1医疗器械使用单位应当...
医疗器械经营质量管理制度扬州永煌医疗科技有限公司医疗器械经营质量管理文件目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责；2、质量管理的规...
医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械采购制度2、医疗器械质量验收制度3、仓库管理及养护制度4、医疗器械出库复核制度5、维护及维修管理制...
第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。二、质量管理...
医疗器械质量管理员考试试卷姓名：得分：一、单项选择题（共40小题，每小题2分）1.植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对...
青岛轶绚教育管理有限公司质量管理文件医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责QX-0012.质量管理规定QX-0023.采购...
