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标签“审评”的相关文档,共134条
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    2024-11-17发布198 浏览3 页9 次下载19.08 KB
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    2024-11-15发布138 浏览3 页21 次下载20.01 KB
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    附件6:X射线防护类产品技术审评规范(2009版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合X射线防护类...

    2024-11-15发布53 浏览8 页28 次下载92 KB
  • 药包材关联审评审批解答

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    1.辅料是美国生产的,没有在国内注册过,具体该如何操作?提交什么材料?多久可以获得批文?答:按照《总局关于药包材药用辅料与药品关联审...

    2024-11-15发布101 浏览9 页25 次下载22.15 KB
  • 药品审评中心办事指引

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    药品审评中心办事指南1、技术资料接收我中心接受的资料包括以下四种:新报资料、仿制药生物等效性资料、补充资料、非书面补充资料。1.1新报...

    2024-11-15发布110 浏览11 页22 次下载50.75 KB
  • 药品医疗器械审评审批制度改革专项课题

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    1/6项目编号:药品医疗器械审评审批制度改革专项课题课题任务书(年度)课题编号:课题名称:课题承担单位:负责人:承担人:国家药典委员...

    2024-11-15发布64 浏览6 页24 次下载70.07 KB
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    2024-11-15发布189 浏览2 页18 次下载22.5 KB
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    附件3:红外线治疗产品技术审评规范(征求意见稿)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第16号)的要求并结合红外线...

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  • 药品审评中心致辞演讲稿年轻无极限

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    2024-11-14发布199 浏览6 页27 次下载20.54 KB
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  • 2021抗肿瘤新药附条件批准的审评考量护理课件

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    2021抗肿瘤新药附条件批准的审评考量护理课件目录•引言•抗肿瘤新药的审评考量•附条件批准的审评流程•护理在抗肿瘤新药附条件批准中的应...

    2024-11-14发布184 浏览26 页3 次下载5.18 MB
  • 国家药品审评中心培训学习总结

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    2024-11-13发布106 浏览9 页15 次下载22.81 KB
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    模块一茶叶感官审评术语评茶术语是记述茶叶品质感官检定结果的专业性用语,简称评语。可分为两类:一类是属于褒义词,用来指出产品的品质优...

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  • 国家药品审评中心课件

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    2024-11-12发布144 浏览26 页21 次下载1.64 MB
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    感官审评要求绿茶第2部分:大叶种绿茶烘青绿茶级别项目外形内质条索整碎净度色泽香气滋味汤色叶底特级肥壮紧实,有锋苗匀整净青绿润,白毫...

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  • 云南古树普洱茶感官审评评分实用标准

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    实用标准文案大全云南省古树普洱茶收藏研究会GPHB备案号:GPH001-2017古普会标准GPHB/T8216-2017________________________________________...

    2024-11-11发布73 浏览15 页24 次下载122.77 KB
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    乌龙茶第2部分:铁观音清香型铁观音级别项目外形内质条索整碎净度色泽香气滋味汤色叶底特级紧结匀整洁净翠绿润、清咼清醇鲜爽金黄带绿肥厚...

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  • 仿制药技术审评新变化梳理2010.8.9

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    【分享】仿制药技术审评新变化梳理笔者在近两年注册过程中和学习文献后,梳理出以下内容,作为内部培训资料后,在此与同行们分享,但仅供参...

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