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标签“验证”的相关文档,共2685条
  • XXXX年小容量注射剂生产验证总计划

    XXXX年小容量注射剂生产验证总计划VIP

    1目的为做好本公司小容量注射剂生产验证工作,通过提高设备设施运行的稳定性来提高生产工艺的稳定性,达到提高产品质量的目的。2范围2.1本...

    2024-11-03发布128 浏览35 页25 次下载29.37 KB
  • 工艺管理导则 第8部分 工艺验证

    工艺管理导则 第8部分 工艺验证VIP

    ICS25.010J30中华人民共和国国家标准GB/T××××—××××工艺管理导则第8部分:工艺验证Guidefortechnologicalmanagement—Part8:Proces...

    2024-11-03发布173 浏览6 页5 次下载78.13 KB
  • 固体制剂车间厂房设施验证方案(XXXX)

    固体制剂车间厂房设施验证方案(XXXX)VIP

    类别:验证方案编码:V-G-301-003-01厂房、设施验证方案固体制剂车间XXX药业有限公司厂房、设施验证方案审批表文件编号:厂房名称XXXXXX药...

    2024-11-03发布190 浏览35 页1 次下载54.37 KB
  • 生产厂房设施验证方案

    生产厂房设施验证方案VIP

    题目XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生产厂房设施验证方案编码YZ-CF-001-01执行部门生产部、质量保证部颁发部门颁发日期执行日期起草人审核人批...

    2024-11-03发布104 浏览40 页21 次下载72.6 KB
  • bj-yz-075-00对照品工艺验证方案(改)

    bj-yz-075-00对照品工艺验证方案(改)VIP

    阴性、临界、阳性对照品血清的制备生产验证方案文件编码:B.J-YZ-075-00制定目的:建立阴性、临界、阳性对照品血清的制备生产验证方案,规...

    2024-11-03发布158 浏览9 页18 次下载27.17 KB
  • 灭菌注射用水生产工艺验证方案

    灭菌注射用水生产工艺验证方案VIP

    安徽XX生物化学有限公司灭菌注射用水生产工艺验证方案QY·TS·06·001-00批准日期:年月日实施日期年月日目录1.概述2.验证目的3.验证标准及...

    2024-11-03发布99 浏览35 页19 次下载182.25 KB
  • 胶囊车间设备清洁再验证方案

    胶囊车间设备清洁再验证方案VIP

    胶囊车间设备清洁再验证方案及报告目录1.验证人员及职责..........................................................32.目的................

    2024-11-03发布87 浏览79 页18 次下载161.47 KB
  • 最新最全生产厂房设施验证方案(XXXX)

    最新最全生产厂房设施验证方案(XXXX)VIP

    生产厂房验证方案编码:目录1概述......................................................................................................

    2024-11-03发布169 浏览41 页9 次下载79.38 KB
  • 氨咖黄敏胶囊工艺验证报告

    氨咖黄敏胶囊工艺验证报告VIP

    延边益侨生化制药有限公司企业标准氨咖黄敏胶囊工艺验证报告VB·09-228-A(B)2004-06-18批准2004-07-28实施延边益侨生化制药有限公司企...

    2024-11-03发布183 浏览16 页12 次下载70.81 KB
  • 胶囊剂生产工艺验证文件

    胶囊剂生产工艺验证文件VIP

    天麻胶囊工艺验证方案验证方案组织与实施该工艺验证工作由生产部负责组织,质检部、动力设备部、生产车间有关人员参与实施。验证小组成员组...

    2024-11-03发布178 浏览24 页24 次下载38.74 KB
  • 固体制剂车间清洁验证

    固体制剂车间清洁验证VIP

    固体制剂片剂生产设备清洁验证方案文件名称固体制剂片剂生产设备清洁验证方案文件编号JB-YZ-Q-013-D编制人编制日期年月日复制份数审核人审...

    2024-11-03发布137 浏览37 页15 次下载96.24 KB
  • 注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题155683768

    注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题155683768VIP

    注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题1、按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,若产品...

    2024-11-03发布147 浏览12 页7 次下载26.9 KB
  • 培养基模拟生产验证方案

    培养基模拟生产验证方案VIP

    培养基模拟生产验证1概述:对无菌灌装过程进行胰酪胨大豆肉汤培养基模拟灌装试验,通过对其污染率的测试,来确认预充式无菌灌装过程和各种...

    2024-11-03发布126 浏览43 页2 次下载55.19 KB
  • 浅析CH-200型槽式混合机清洁验证

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    CH-200型槽型混合机清洁验证方案文件名称CH-200型槽型混合机清洁验证方案文件编号JB-YZ-Q-026-C编制人编制日期年月日复制份数审核人审核日...

    2024-11-03发布194 浏览9 页21 次下载19.75 KB
  • EV-402 纯化水验证方案(制剂车间再验证)

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    文件编码:********纯化水系统回顾验证(制剂车间)RetrospectiveRevalidationforPurifiedWaterSystem浙江******有限公司ZHEJIANG******PHA...

    2024-11-03发布185 浏览17 页7 次下载29.17 KB
  • 注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题9905679768

    注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题9905679768VIP

    注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(一)1、按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,...

    2024-11-03发布155 浏览11 页29 次下载26.53 KB
  • 固体制剂车间设备清洁再验证方案及报告(1)

    固体制剂车间设备清洁再验证方案及报告(1)VIP

    生产设备清洁再验证方案固体制剂车间2012广西*****集团有限公司验证方案审批目录一.概述二.验证目的三.验证依据及验证范围四.验证使用的...

    2024-11-03发布124 浏览32 页3 次下载496.78 KB
  • 生产厂房验证方案

    生产厂房验证方案VIP

    生产厂房验证方案编码:目录1概述......................................................................................................

    2024-11-03发布55 浏览41 页24 次下载79.38 KB
  • 注射液工艺验证方案

    注射液工艺验证方案VIP

    1、目的:此工艺验证是建立在厂房,空气洁净度,工艺用水及设备和设备清洁已验证并合格的基础上展开的,拟通过连续三批生产来验证该产品的...

    2024-11-03发布160 浏览17 页30 次下载35.41 KB
  • 制剂车间--纯化水验证方案(2017版)

    制剂车间--纯化水验证方案(2017版)VIP

    药业有限公司验证方案类别:纯化水验证方案编号:VF-X-GT450-12部门:质量管理部2017年沙固体制剂车间二级反渗透纯化水制备系统验证方案验...

    2024-11-03发布191 浏览32 页24 次下载55.43 KB
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