1目的为做好本公司小容量注射剂生产验证工作,通过提高设备设施运行的稳定性来提高生产工艺的稳定性,达到提高产品质量的目的。2范围2.1本...
ICS25.010J30中华人民共和国国家标准GB/T××××—××××工艺管理导则第8部分:工艺验证Guidefortechnologicalmanagement—Part8:Proces...
类别:验证方案编码:V-G-301-003-01厂房、设施验证方案固体制剂车间XXX药业有限公司厂房、设施验证方案审批表文件编号:厂房名称XXXXXX药...
题目XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生产厂房设施验证方案编码YZ-CF-001-01执行部门生产部、质量保证部颁发部门颁发日期执行日期起草人审核人批...
阴性、临界、阳性对照品血清的制备生产验证方案文件编码:B.J-YZ-075-00制定目的:建立阴性、临界、阳性对照品血清的制备生产验证方案,规...
安徽XX生物化学有限公司灭菌注射用水生产工艺验证方案QY·TS·06·001-00批准日期:年月日实施日期年月日目录1.概述2.验证目的3.验证标准及...
胶囊车间设备清洁再验证方案及报告目录1.验证人员及职责..........................................................32.目的................
生产厂房验证方案编码:目录1概述......................................................................................................
延边益侨生化制药有限公司企业标准氨咖黄敏胶囊工艺验证报告VB·09-228-A(B)2004-06-18批准2004-07-28实施延边益侨生化制药有限公司企...
天麻胶囊工艺验证方案验证方案组织与实施该工艺验证工作由生产部负责组织,质检部、动力设备部、生产车间有关人员参与实施。验证小组成员组...
固体制剂片剂生产设备清洁验证方案文件名称固体制剂片剂生产设备清洁验证方案文件编号JB-YZ-Q-013-D编制人编制日期年月日复制份数审核人审...
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题1、按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,若产品...
培养基模拟生产验证1概述:对无菌灌装过程进行胰酪胨大豆肉汤培养基模拟灌装试验,通过对其污染率的测试,来确认预充式无菌灌装过程和各种...
CH-200型槽型混合机清洁验证方案文件名称CH-200型槽型混合机清洁验证方案文件编号JB-YZ-Q-026-C编制人编制日期年月日复制份数审核人审核日...
文件编码:********纯化水系统回顾验证(制剂车间)RetrospectiveRevalidationforPurifiedWaterSystem浙江******有限公司ZHEJIANG******PHA...
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(一)1、按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,...
生产设备清洁再验证方案固体制剂车间2012广西*****集团有限公司验证方案审批目录一.概述二.验证目的三.验证依据及验证范围四.验证使用的...
生产厂房验证方案编码:目录1概述......................................................................................................
1、目的:此工艺验证是建立在厂房,空气洁净度,工艺用水及设备和设备清洁已验证并合格的基础上展开的,拟通过连续三批生产来验证该产品的...
药业有限公司验证方案类别:纯化水验证方案编号:VF-X-GT450-12部门:质量管理部2017年沙固体制剂车间二级反渗透纯化水制备系统验证方案验...