下载后可任意编辑附 件 1： 药品批发企业《药品经营质量管理法律规范》现场检查细则序 号条 款 号指 导 原 则检 查 细 则一 、 总 则1**00201企 业 应 当 在 药 品 采 购 、 储 存 、 销售 、 运 输 等 环 节 实 行 有 效 的 质 量控 制 措 施 ， 确 保 药 品 质 量 ， 并 根据 国 家 有 关 要 求 建 立 药 品 追 溯 系统 ， 实 现 药 品 可 追 溯 。1. 企 业 应 当 根 据 《 法 律 规 范 》 和 相 关 法 律 、 法 规 、 部 门 规章 、 地 方 条 例 和 法 律 规 范 性 文 件 的 要 求 ， 在 药 品 采 购 、 储存 、 销 售 、 运 输 等 环 节 实 行 有 效 的 质 量 控 制 措 施 ， 确 保 药 品质 量 。2. 企 业 应 根 据 《 国 务 院 办 公 厅 关 于 加 快 推 动 重 要 产 品 追 溯 体系 建 设 的 意 见 》 （ 国 办 发 〔 2024〕 95 号 ） 、 《 总 局 关 于 推动 食 品 药 品 生 产 经 营 者 完 善 追 溯 体 系 的 意 见 》 （ 食 药 监 科〔 2024〕 122 号 ） 和 《 法 律 规 范 》 要 求 ， 建 立 药 品 追 溯 系统 ， 实 现 药 品 可 追 溯 。2**00401药 品 经 营 企 业 应 当 依 法 经 营 。1. 《 药 品 经 营 许 可 证 》 、 《 药 品 经 营 质 量 管 理 法 律 规 范 认 证证 书 》 、 营 业 执 照 等 ， 证 件 齐 全 且 有 效 ； 1下载后可任意编辑2. 企 业 不 得 为 他 人 违 法 经 营 药 品 提 供 场 所 、 资 质 证 明 文件 、 票 据 等 条 件 ；3. 企 业 不 得 从 个 人 或 者 无 《 药 品 生 产 许 可 证 》 《 药 品 经 营 许可 证 》 的 单 位 购 进 药 品 ；4. 企 业 不 得 向 无 合 法 资 质 的 单 位 或 者 个 人 销 售 药 品 ； 5. 企 业 不 得 将 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品 和 含 特 别 药 品 复 方 制 剂流 入 非 法 渠 道 ， 或 者 进 行 现 金 交 易 ； 6. 企 业 不 得 有 超 范 围 经 营 的 行 为 ； 7. 其 他 药 品 管 理 相 关...
