下载后可任意编辑苏州晶讯科技股份有限公司风险控制程序编 制：日 期：审 核：日 期：批 准：日 期：文件发号：文件会签记录部 门会签人日期部 门会签人日期市场部研发科品管部工程技术科综合部物流科熔断器事业部生产科器件事业部文件修改履历修改次数修改页码修改状态修改人审核人批准人生效日期风险控制程序苏州晶讯科技股份有限公司 第 1 页 共 6 页下载后可任意编辑1.目的确保质量管理体系能够实现预期的结果，避开或减少不利影响，并实现改进。2.适用范围适用于公司 ISO9001-2024 产品范围内风险的识别、风险分析与评价、风险应对，以及风险监督、检查和改进的管理。3.职责3.1 品管部是风险控制的归口管理部门，监督和检查风险用对计划的实施。3.2 管理者代表负责审核风险应对计划。3.3 总经理批准风险应对计划。3.4 各部门负责按风险应对计划的要求实施风险控制。4.过程分析乌龟图 5.作业程序和控制要求5.1 明确环境信息5.1.1 在风险识别前，品管部应组织风险识别人员，明确公司内、外部的环境信息，以确保风险控制与公司所处的环境相协调。5.1.2 外部环境是公司在实现目标过程中所面临的外界环境的历史、现在和未来的各种信息。包括：1）国际、国内、地区及当地政治、经济、文化、法律、法规、技术、金融及自然环境和竞争环境。2）影响公司目标实现的外部关键因素及历史和变化趋势3）外部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度4）外部利益相关者与组织的关系苏州晶讯科技股份有限公司 第 2 页 共 6 页下载后可任意编辑5.1.3 内部环境信息时公司在实现目标过程中面临的内在环境的历史、现在和未来的各种相关信息。包括：1）组织的方针、目标和经营战略2）资源和知识方面的能力3）内部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度4）采纳的标准和模型5）组织结构、管理过程和精髓6）与风险给管理实施过程有关的现场环境信息5.2 风险识别5.2.1 风险识别的时机1）品管部在每年年初（上半年例行的管理评审之后）或者根据需要在适当时候，根据企业所处的环境，识别公司质量管理体系过程中的风险2）在相关法律法规变更，公司的活动、产品、服务、运行条件，以及相关方的要求等环境信息发生重大变化时，可适时进行风险识别。5.2.2 风险识别1）品管部组织有关人员成立风险分析小组，确定要进行风险识别的质量管理体系过程2）风险分析小组对每一过程的风险进行识别，将识别的风险填入“风险识别、分析与评价表”，填...
