下载后可任意编辑 康复科药品不良反应上报制度一、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围： 1、上市 5 年以内的药品、医疗器械和列入国家重点检测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应事件； 2、上市 5 年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。 二、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。 三、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。 四、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应检测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不得超过 15 个下载后可任意编辑工作日。 五、科室相关人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中发现的不良反应情况。 六、患者使用本科室药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告。 七、药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药物不良反应史，讲清必须严格严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。 八、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，必须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应检测中心报告。康复科药品不良反应上报流程为了加强科室药品的安全监管，法律规范不良反应报告和监测管理，保障医疗安全，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对我科室药品不良反应监测上报程序和流程法律规范如下： 一、科主任、护士长作为第一责任人，负责本科药品的安全监管及不良反应报告工作，严禁瞒报、迟报、漏报、错报。对影响医院声誉的，均负有直接责任。 二、科室应指定一名监测员（名单及联系电话交医务处和医院 ADR 监测中心），负责本科药品不良反应的上报工作。 三、所有医务人员均有及时发现并上报院内药品不良反应的义务，发现情况马上报告本科监测员，监测员应立即报告科主任、护士长和医院 ADR 监测中心，并按“流程”进行上报。 康复科药品不良反应应急预案下载后可任意编辑加强药品突发性群体不良事件的应急管理，根据《国家突发公共事件总体应急预案》，各临床科室和药剂科要充分发挥《应急预案》在预防和应对药品突发性群体不良事件中的重要作用，切实法律规范药品突发性群体不良事件的应急处理工作，使应急管理工作逐步实现法律规范化、制度化和法制化，...
