下载后可任意编辑制定人:编写小组日期:2024/05/25发行章审核人:日期:批准人:日期:郑重声明未经批准 不得复制修改记录版本页号原有内容修订后内容批准人日期下载后可任意编辑一.目的:对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各有关场所使用文件的版本是有效的。二.范围: 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。三.职责:3.1 总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布;3.2 管理者代表负责质量手册和程序文件的审核,组织有关人员对现有文件进行评审;3.3 文控中心负责所有受控文件的发放、回收、销毁及原稿的保存;3.4 各部门负责相关文件的编制、使用和保管,部门负责人负责相关文件的批准。四.定义4.1【文件】管理体系文件、技术类文件和外来文件的合称。管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录;技术类文件包括设计文件、产品标准、工艺文件、检验文件等;外来文件包括技术性国际标准、国家标准、部标、行标与相关法规及质量体系相关的国际标准、国家标准、文件等。4.2【文件要素】指文件必须具备的基本信息,如:标题、文件编码、生效日期、版本号、拟制人、审批人,以及内容组成、版面格式等。4.3【受控文件】发放范围有限制,更改、回收受到追溯的文件。4.4【非受控文件】受控文件范围之外的文件。4.5【参考文件】有借鉴、学习的作用,但不作强制执行的文件。五.培训5.1 相关的文件控制人员需要经过培训。六.工作程序:6.1 新文件的编号6.1.1 管理者代表根据《部门代码、文件编号、文件分发编号规定》对质量手册、程序文件进行编号;6.1.2 其它文件,由文件编制者从文控中心处取得文件号(文件取号参照《部门代码、文件编号、文件分发编号规定》);6.1.3 取号时,应填写《文件取号登记表》记录文件名及文件号。6.2 文件的编写6.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写;6.2.2 工程部负责编制产品生产的工艺文件,包括:(1)产品流程图;(2)材料单;(3)模具配件清单(Tool Plan);(4)工序流程图;(5)工序作业指导书;下载后可任意编辑6.2.3 其它管理文件、作业指导书由相关部门组织编写。6.2.4 同一类文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一,内容格式不作统一要求。6.3 文件的审批6.3.1 质量手册、程序文件由管理者代表审核,总经理批准;6.3.2 工艺文件由工程部主管、工程师审核,工程部经理批准;6.3.3 检验标准由 QC 部经理负责审核、批准;6.3.4 其它部门级管理文...