页次1/7下载后可任意编辑文件名产 品 标 识 和 可 追 溯 性 管理 程 序受领部门确认章发文件编号DMLS-Q-Q2-01402制定年月日2012 年 5 月 10 日发行部门质量部施行年月日2012 年 8 月 1 日发放对象质量部经理、技术部经理、生产部经理、行政部经理、采购部主管,仓库主管1.目的本程序的目的是在产品实现的全过程中,为法律规范生产秩序,防止出现混淆、误用,使用适宜的方法识别产品,确保正确的区分、使用和交付, 并能在需要时实现对产品的追溯。便于查找不良事件的原因,及时实行纠正和预防措施。2.适用范围本程序适用于本公司在产品实现的全过程中,对购入物品(原料、辅材、部品等)、中间制品及制品的状态、特征、质量控制的标识和可追溯性的管理。3.职责3.1 各部门负责对在本部门的产品实施标识并进行区分。3.2 采购部和仓库负责对购入材料、成品进库和在库状态的追溯。3.3 生产部负责加工过程中在制品的追溯。3.4 质量部负责交付产品的追溯。4.作业程序4.1 标识和区分的规定4.1.1 利用标签和指定场所,对购入物品(原料、辅料、制造用物质、包装材料等)、中间制品、制品进行及时、明确和准确的标识。标签内容应包括品名、数量、编号等上海度民生命信息科技有限公司页次2/7下载后可任意编辑制定・修改・作废年月日制定修改作废内 容批准人审核人编写人2012-5-17制定新规作成。上海度民生命信息科技有限公司下载后可任意编辑文件名产 品 标 识 和 可 追 溯 性 管 理程 序文件编号DMLS-Q-Q2-012021 ) 标签主要有“检查中”、“合格”、“不合格”等,分别由以下人员发行:(1 )检查中标签: 采购部、生产部的责任人(2 )合格标签:质量部的检查责任人(3 )不合格标签:质量部的检查责任人2 ) 指定场所可用以下颜色的胶带、看板、等适宜的方式加以区别:(1)检查中区域: 黄色(2)合格品区域: 绿色(3)不合格品区域: 红色(4)退返和工程内的修正品的区域等: 粉红色3 ) LOT 号(批号)的设定按《LOT 编号规定》进行。4.2 标识和区分的实施1 )购入材料时,仓库管理员将该料放入检查中区域(即待检品区域),在物料上做好“检查中”的标签;实施检查后,质量部的检验员向仓库操作者发行合格或不合格标签;仓库管理员在物料上贴上相应的检查标签并迅速加以区分,放入适当的区域。无检查品时,不需要做 “检查中”的标签,原包装的标识作为身份标识直接采纳,当原标识不能...