下载后可任意编辑 ISO 质量管理体系在新农合经办机构应用的思考一、ISO 是什么（一）ISO9000 族的定义ISO/TC176 制定的所有国际标准称为 ISO9000 族。ISO 是国际标准化组织ISO（International Organization for Standards）的缩写。TC176 是 ISO 的第 176 技术委员会，由它负责制定“质量管理与质量保证”的有关标准和指导性文件。（二）ISO9000 族的产生与进展ISO9000 是在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理经验的基础上产生的，ISO9000 的核心是质量管理标准和质量保证标准。截止 2024 年底，全世界已有 175 个国家和地区采纳并贯彻 ISO900 族，开展质量体系认证，全球累计颁发证书 95.15 万张，其中我国为 21 万余张，居首位。 ISO9000 族的产生和市场经济的进展有着密不可分的关系，随着生产力的进展，市场和顾客对商品的要求愈来愈高，生产厂家也在努力为市场提供顾客满意的产品，在生产实践中，生产厂家认识到仅有产品的技术质量要求也很难保证生产出的产品质量能稳定地达到规定的要求，必须对产品质量形成的全部过程进行有效的控制。这种认识，首先产生于 40 年代美国军工生产企业，美国政府在采购军品时不仅提出产品技术质量要求，同时还提出了质量保证要求，于是在 1959 年美国国防部制定了质量保证标准 MIL-Q9858A 质量大纲要求，取得了良好的效果，随后又制定了质量管理标准。此后，一些生产重要产品的民用企业，如锅炉和压力容器行业、核电站等也采纳了质量保证标准，收到了良好的效果。美国在军工行业和民用行业应用质量管理与质量保证标准获得了良好的效果，在全世界产生了很大影响，英国、德国、加拿大等工业发达国家纷纷仿效，在 70 年代末先后制定和发布了本国民用产品生产的质量管理和质量保证标准。随着世界贸易及技术交往的不断扩大，各国认识到需要关于质量的共同语言和规则，应该有一个统一的能为各国所接受的质量管理与质量保证标准，以利于贸易与合作进展，于是国际标准化组织 ISO 于 1979 年成立了质量管理与质量保证技术委员会，代号 ISO/TC176。负责制定质量管理与质量保证国际标准，经过不断论证和反复修订 1987 版（第一版）和 1994 版（第二版）ISO9000 系列标准先后被推广应用于世界各地的企业。但是由于这两个版本都是针对制造业制定，为了使 ISO 更好的适合各类组织的使用需要，ISO 于 2000 年 12 月 15日正式发布 ISO9000、ISO9001、ISO9004...
