QC-YJ-058-04枳壳检验操作程序VIP免费

下载后可任意编辑枳壳检验操作程序 目 的：建立一个枳壳检验操作程序,以法律规范操作。范 围：适用于枳壳的质量检验。责任人：化验员、QA 检查员。程 序：检验依据：《中国药典》2024 年版一部第 229 页和企业标准。1、简述：本品为芸科植物酸橙 Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。7 月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。2、检验内容2.1、性状：本品呈半球形，直径为 3～5cm。外果皮棕褐色至褐色，有颗粒状突起，突起的顶端有凹点状油室；有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮黄白色，光滑而稍隆起，厚 0.4～1.3cm，边缘散有 1～2 列油室，瓤囊 7～12瓣，少数至 15 瓣，汁囊干缩呈棕色至棕褐色，内藏种子。质坚硬，不易折断。气清香，味苦、微酸。2.2、鉴别2.2.1、试剂：甲醇、三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）、3%三氯化铝乙醇溶液。2.2.2、操作2.2.2.1、本品粉末黄白色或棕黄色。中果皮细胞类圆形或形状不规则，壁大多呈不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，气孔环式，直径 16～34µm，副卫细胞 5～9 个；侧面观外被角质层。汁囊组织淡黄色或无色，细胞多皱缩，并与下层细胞交错排列。草酸钙方晶存在于果皮和汁囊 浙江泰康药业集团有限公司 第 1/3页编写人编写日期文件编号QC-YJ-058-04部 门 审 核 人审核日期颁发部门质量部质量部审核人审核日期颁发日期批准人批准日期生效日期分 发 部 门档案室、质量部、中心化验室下载后可任意编辑细胞中，呈斜方形、多面体形或双锥形，直径 3～30µm。螺纹导管、网纹导管及管细胞细小。2.2.2.2、取本品粉末 0.2g，加甲醇 10ml，超声处理 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对比品、新橙皮苷对比品，加甲醇制成每 1ml 各含 0.5mg 的混合溶液，作为对比品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液 10µl、对比品溶液 20µl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 3%三氯化铝乙醇溶液，在 105℃加热约 5 分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对比品色谱相应的位置上，呈相同颜色的荧光斑点。 2.3、检查2.3.1、水分2.3.1.1、仪器与用具：圆底烧瓶、水分测定管、直形冷凝管、烘箱。2.3.1.2、照水分测定法（第二法）测定，不得过 11.0%。2.3.2、总灰分 2.3.2.1、仪器与...