QC-YJ-090-04木糖醇检验操作程序VIP专享VIP免费

下载后可任意编辑木糖醇检验操作程序 目 的：建立一个木糖醇检验操作程序,以法律规范操作。范 围：适用于木糖醇的质量检验。责任人：化验员、QA 检查员。程 序：检验依据：《中国药典》2024 版二部第 52 页。1、性状：本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味甜；有引湿性。本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶。熔点 依法检查，本品的熔点为 91.0～94.5℃2、鉴别2.1、仪器与用具：天平、电炉、熔点测定仪。2.2、试剂：盐酸、二氧化铅、甲醛、乙醇。2.3、操作2.3.1、取本品 0.5g，加盐酸 0.5ml 与二氧化铅 0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。2.3.2、本品的红外光吸收图谱应与对比的图谱（光谱集 1088 图）一致。 3、检查3.1、溶液的澄清度 取本品 1.0g，加水 10ml 溶解，溶液应澄清无色。3.2、酸度：取本品 5.0g，加水 50ml 使溶解，加酚酞指示液 3 滴与0.01mol/L 氢氧化钠溶液 0.6ml，摇匀，溶液应显淡红色。3.3、氯化物3.3.1、仪器与用具：天平、比色管。3.3.2、操作：取本品 0.5g，依法检查，与标准氯化钠溶液 5.0ml 制成的 浙江泰康药业集团有限公司 第 1/3页编写人编写日期文件编号QC-YJ-090-04部 门 审 核 人审核日期颁发部门质量部质量部审核人审核日期颁发日期批准人批准日期生效日期分 发 部 门档案室、质量部、中心化验室下载后可任意编辑对比液比较，不得更深（0.01%）。3.4、硫酸盐3.4.1、仪器与用具：天平、比色管。3.4.2、试剂：标准硫酸钾溶液。3.4.3、操作：取本品 2.0g，依法检查，与标准硫酸钾溶液 3.0ml 制成的对比溶液比较，不得更深（0.015%）。3.5、重金属3.5.1、仪器与用具：天平、量筒、移液管。3.5.2、试剂：蒸馏水、稀醋酸。3.5.3、操作：取本品 2.0g，加水 23ml 溶解后，加稀醋酸 2ml，依法检查（第一法），含重金属不得过百万分之十。3.6、镍盐3.6.1、仪器与用具：天平、移液管、比色管。3.6.2、试剂：溴试液、氨试液、1%丁二酮肟乙醇溶液、标准镍溶液。3.6.3、操作：取本品 0.5g，加水 5ml 溶解后，加溴试液 1 滴，振摇 1 分钟，加氨试液 1 滴，加 1%丁二酮肟乙醇溶液 0.5ml，摇匀，放置 5 分钟后，如显色，与标准镍溶液 1.0ml 用同一方法制成的对比溶液比较，不得更深（0.0002%）。3.7、干燥失重3.7.1、仪器与用具：电子天平、减压干燥箱 。3.7.2、操作：取本品 1.0g，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥 24 小时，减失重量不得过 1.0%。3.8、还原...