下载后可任意编辑年 月份 QC 实验室管理现场检查评分检查日期: 检查人:一级要素二级要素审计要求分数评分标准检查结果得分1.人员管理(15 分)1.1 着装每个 QC 实验室人员在工作现场应该穿白大褂,而且 应 干 净 , 没 有 明 显 污垢。8查所有岗位化验员的着装,未穿工作服扣 0.5 分,工作服有明显污垢扣 0.3 分。1.2 工作人员的工作状态在工作现场,QC 人员不应大声喧哗或聊天或无所事是。7发现一项不符合扣 1 分2.试剂、标准品/溶液、留样管理(20 分)2.1 试剂试药的管理有台帐、及时检查效期6没有台账扣 0.3 分,有过效期的试剂试药在现场扣 0.3分2.2 标准品/溶液管理标准品和标准溶液应有台账 , 并 应 按 规 定 及 时 检查,标准品的贮存环境应有控制并有记录。8查记录台账,漏一项扣 0.3分2.3 留样管理留 样 室 应 按 规 定 进 行 控制,应有温湿度记录,应按规定对留样进行观察并记录观察情况。6查记录台账,漏一项扣 0.2分3.现场文件记录管理3.1 现场文件现场的文件应是现行版的文件,文件应完好。7查现场文件,发现有不是现行版扣 1 分,内部有涂改情况扣 0.2 分下载后可任意编辑一级要素二级要素审计要求分数评分标准检查结果得分(15 分)3.2 记录控制记 录 分 发 应 有 记 录 和 编号,记录应及时,不能有先在其他纸张上记录,再抄到原始记录中的情况。记录涂改是否法律规范。8记录分发是否有记录和编号,不符合扣 0.3 分,现场的记录是否有记回忆录或提前记录的情况,涂改是否法律规范,发现不符合一项扣0.5 分4.仪器仪表管理(20 分)4.1 仪器仪表校验仪器仪表应按规定周期进行校验,实验室应有周检计 划 表 并 按 此 表 进 行 周检。7是否按计划表进行周检。发现一项不符合扣 0.3 分4.2 仪器维护保养仪器维护保养工作应按规定周期进行,并作好相应的维保记录7是否有维护保养程序和记录,是否按规定周期进行维护保养。发现一项不符合扣0.3 分4.3 玻璃仪器、取样棒等设备所有检测用的玻璃仪器或取样棒应有适当的方法进行使用及清洁,并贮存在清洁的地方。6检查现场所用的玻璃仪器和取样棒是否清洁,是否储存在清洁的地方,玻璃仪器是否保持完整,发现一项不符合扣 0.3 分5.现场状态标识(15 分)5.1 试剂、试液标识试 剂 、 试 液 ( 包 括 标 准品、标准溶液、流动相、试 液 ) 等 应 做 好 状 态 标识,以防混用。8现场检...