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下载后可任意编辑1. 目的：确保质量体系的有效运作，各部门都能持有最新发行的受控文件执行各项作业。2. 范围：适用于质量体系内受控文件的管理。3. 职责和定义：3.1. 品质部为文件主管部门，负责组织文件的编制，收发外来文件和文件的发放、归档。3.2. 各部门负责本部门相关文件的编制和本部门使用的文件的管理。3.3. 管理手册：即第一阶文件，质量体系框架，产品要求的符合性和相关控制。3.4. 程序：即第二阶文件，详述如何进行质量体系各过程，以实现方针及目标。3.5. 指导书、规格、法律规范、基准、标准：即第三阶文件，为支持各项质量管理或环境管理办法在执行阶段时重要的依据或指导文件、标准。3.6. 表单、记录：证明质量体系有效运作，对各个事项持续不断加以记录。4．流程（见下页）：作 业 流 程权责单位/领导表 单各单位编写小组/相关部门 管理代表/授权人员/部门最高主管总经理/管理代表 职能部门文件需求评 审 批 准文件归档管理文件发行NONOYESYES文件起草 / 修改外来文件接收下载后可任意编辑HR&总务行政/编制单位/使用单位职能单位文件编制单位/使用单位编制单位管理代表流程转接下一页流程转接上一页总经理/管理代表相关单位/品保部【文件发放、回收登记表】【文件清单及颁发管制表】【文件更改申请单】【文件发放/回收登记表】衡量指标：1、发布使用的文件100%经审批2、文件更改时受控文件 100%更改到位5．内容：5.1.文件制（修）订：各部门责任人员根据业务需要及组织任务，指定专人或由业务主要人员制、修订文件。5.2.文件审核、核准5.2.1.文件审核、核准权限文 件 名 称类别代号编 制审查核准管理手册(系统文件)NBDL-QS授权人员管理代表总经理程序文件NBDL-QP授权人员管理代表总经理管理文件/作业标准等NBDL-QM授权人员各级主管经理/副总表单记录NBDL-TR授权人员随相关程序或文件执行5.2.2.文件审核（1）文件的制（修）订后，由其制（修）订单位主管审查。（2）各文件审核人须对各文件进行技术性的审核，并须在[审核栏]上签名。5.2.3.文件会审废止文件处理文件宣贯执行文件废止审批收集各使用单位意见A意见评审AYESNONO下载后可任意编辑（1）文件的审核权限非制作单位主管可核准者或尚须其他单位联合修改相关文件时，则文件应送相关单位会审。（2）各文件会审人须对文件进行技术性审核，并在[文件会签单]上签注会审意见。5.2.4.文件核准 （1） 文件审核或会审后，依审核、核准权限送交核准。 （...