下载后可任意编辑TS16949 程序文件过程 fema章节号： 程 序 文 件版本/修订次数：A/00过程 FMEA 操纵程序第 1 页 共 4 页⒈目的: 预先评判进展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到幸免或减少这些潜在失效的计策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。 ⒉范畴: 应用于新产品、新工艺及其更换，以及由一般变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。 ⒊职责: 3·1 技术部负责组织过程FMEA，制订相应计策措施。 3·2 技术部、生产部及相关部门参加PFMEA分析，并承担计策措施中的相应责任。 3·3 生产车间负责计策措施的实施。 3·4 技术部负责PFMEA计策的审批。 ⒋工作程序:4·1 分析项目提出 4·1·1 技术部应对新产品、新工艺或更换的设计、工艺及阻碍质量要求的一般变差进行风险分析，对高风险的过程列为PFMEA项目，并提出PFMEA打算报技术部批准。 4·1·2 技术部、生产车间或其他部门负责人也可依照体会和生产中担忧的问题提交技术部列为PFMEA项目，报技术部审批。下载后可任意编辑 4·2 技术部在审批PFMEA时应明确PFMEA责任人、责任部门、核心小组人员及XX 公司章节号： 程 序 文 件版本/修订次数：A/00过程 FMEA 操纵程序第 2 页 共 4 页关键日期。 4·2·1 PFMEA核心小组由设计、生产、检验、销售及在过程中有关的部门代表组成，核心小组由责任工程师任组长，负责编制PFMEA分析表及项目分析活动。 4·3 项目分析的内容与要求 核心小组按以下内容展开分析: ①分析过程动机或要求——简要说明该工艺过程或工序的目的； ②描述潜在失效模式——简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过程要求或设计意图所表现缺陷； ③描述失效后果——按失效后果对产品性能、加工工艺性能的阻碍来描述，并按失效后果评判准则 "1—10级" 严峻度来定量评估； ④分析失效缘故——对潜在失效的发生起因依据能够纠正或操纵的原则来简要描述，同时按 "可能失效率" 对失效起因用发生频率 "1—10级" 失效频度评判准则来定量评估； ⑤分析现行过程操纵——针对潜在失效起因描述现行过程操纵方法，并按 "1—10级" 不易探测度评判准则来定量评估； ⑥运算风险顺序数RPN＝严峻度（S）×频度（O）×不易探测度（D）。下载后可任意编辑 4·4 计策建议 4·4·1 核心小组成员应集思广益，按RPN值的大小提出纠正预防措施及建议，所有建议措施的目的差不多上为了减少...
