CAP实验室认证项目简介概要VIP免费

CAP实验室认证项目简介OverviewofCAPLaboratoryAccreditationProgram哈尔滨埃文斯干细胞应用技术有限公司2013年8月23日CAPCAP为美国病理学家学会之简称(CollegeofAmericanPathologists，CAP)，一家非营利性公益组织，成立于1947年成立。世界公认的医学实验室认证机构之一。CAP宗旨是保证和提高实验室质量，质量管理目标是保障患者、员工以及环境安全，其中保证患者医疗安全是其首要目标。CAP认证CAP针对检验实验室开展的一种国际论证项目。全球公认的医疗检验室国际级标准，通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构认同。CAP认证是CAP审核与监控实验室检验能力的一种持续的过程，每两年复检一次，在不进行现场检查的年度，实验室需用CAP提供的材料进行自检，并将自检结果报告发送给CAP。CAP认证是从事医学检验业务的实验室自愿参与的项目。目前全球有7000多家实验室通过了CAP认证，我国已有20家实验室通过了该认证。CAP认证项目（CAPAccreditationPrograms）四种类别LaboratoryAccreditationProgram检验实验室认证项目BiorepositoryAccreditationProgram生物储备认证项目ReproductiveAccreditationProgram生殖认证项目ForensicDrugTestingAccreditationProgram法医药检认证项目获得CAP检验实验室认证的中国机构（2013-08）LaboratoryNameCityZipAdiconClinicalLaboratoriesShanghaiAdiconClinicalLaboratoriesShanghai200237BeijingChao-yangHospitalLaboratoryDepartmentBeijing100020BeijingLawkeHealthLabCentralLaboratoryBeijing102206BeijingUnitedFamilyHospitalCOLtdCentralLaboratoryBeijing100015ClearstoneCentralLaboratoriesChinaBeijingPR10017-6CovancePharmaceuticalR&DCoLaboratoryServicesChinaShanghai201203EurofinsPharmaServiceShanghaiCo.LtdLaboratoryShanghai200436GuangzhouDAANClinicalLaboratoryCtrCoLTDGuangzhou510665HuashanHospitalClinicalLaboratoryShanghai200040ICONCentralLaboratoriesFMDChinaTEDATianjin300457KingmedCtrforClinLabCoLtdGuangzhouKingmedCtrforClinLabGuangzhou510330KingmedDiagnostics(Shanghai)LaboratoryShanghai201321MedPaceReferenceLabsChinaBeijing100022NationalCenterforSafetyEvaluationofDrugsClinicalLaboratoryBeijing100176NordicBioscienceLaboratoryBeijing102206QuintilesMedicalR&DBeijingLtdQuintilesLaboratoriesChinaBeijing100006ShanghaiFenglinClinicalLaboratoryCoLtdShanghai200233ShanghaiInstofEndocrineandMetabolicDiseasesClinicalLaboratoryforEndocrinologyShanghai200025TigermedResearchInstituteLaboratoryGuangzhou510663WestChinaHospofSichuanUnivTheDepartmentofLabMedicineChengdu610041共计20家，其中4家为医院检验科（红色字体），1家为中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室（绿色字体），其余为商业实验室。CAP、ISO15189、ISO/IEC17025认证项目比较比较事项CAPISO15189ISO/IEC17025实验室要求医学实验室医学实验室所有实验室认证范围要求必须申报其开展的所有检验项目无须申报所有检验项目无须申报所有检验项目评审机构美国病理学协会公共认可机构（各国认可机构，中国为CNAS）公共认可机构（各国认可机构，中国为CNAS）法律基础美国法律本国法律本国法律所要求的技术水准美国技术水准临床实验室的国际性技术水平实验室的国际性技术水平费用很贵相对便宜相对便宜审查年限定期审查，两年一次定期审查，三年一次定期审查，三年一次国内主要连锁型独立医学实验室认证情况序号名称总部地址成立年份业务领域连锁分布是否上市认证情况1迪安诊断(DiAn)杭州2001独立医学实验室、司法鉴定、诊断产品销售、诊断技术研发和产业化杭州、南京、上海、淮安、温州、济南、沈阳、黑龙江、佛山2011，深交所ISO15189ISO170252金域(Kingmed)广州1994医学检验、新药临床试验、科研服务、卫生检验广州、南京、济南、西安、合肥、郑州、福州、重庆、长春、昆明、贵阳、南宁（成都、长沙筹备中）否CAPISO1518...