下载后可任意编辑不合格药品管理制度一、药品是用于防病治病的特别商品,其质量与人体的健康密切相关
为严格不合格药品的控制管理,确保消费者用药安全,特制定本制二、药剂管理部门负责对不合格药品实行有效控制管理
三、质量不合格药品不得采购、入库和销售
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括:1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;2、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品
四、在药品验收、储存、养护、出库过程中发现不合格药品,应放于不合格药品区,挂红色标识,及时上报质量负责人处理
五、药剂管理部门在检查过程中发现不合格药品,应及时通知仓储、调剂室等岗位,立即停止出库和销售
同时将不合格品集中存放于不合格药品区,挂红色标识
六、药监部门监督检查、抽验发现不合格品,应立即停止销售
同时,将不合格品移入不合格药品区,做好记录,等待处理
七、不合格药品应按规定进行报损和销毁
1、不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责,其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品;2、不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请,填报不合格药品报损有关单据;3、不合格药品销毁时,应在药剂管理部门和其他相关人员的监督下进行,并填写“报损药品销毁记录”
八、对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,及时制定与实行纠正、预防措施
九、应仔细、及时、法律规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存至少两年
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九歌·湘君 屈原 朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲
美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟
令沅湘兮无波,使江水兮安流
望夫君兮未来,吹参差兮谁思
驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭
薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌
望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵