下载后可任意编辑 青海九百松中药饮片有限公司 GMP 文件【目的】: 确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时，能够及时得到召回或迅速处理，最大限度地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害，维护公司的信誉，促进质量改善与售后服务，并将损失降低到最低水平。【范围】: 九百松中药饮片有限公司生产的所有产品。包括客诉表单编号原则，客诉的处理、追踪改善、成品退货、处理期限，核决权限及处理逾期反应等项目。【责任人】:销售部经理，各销售部经理，各销售人员。【内容】:（一）产品召回职责：销售部负责消费者（客户）反馈信息的接收，公司产品召回小组负责对产品进行召回，仓储部负责与召回产品相关产品的库存数量调查；质量部负责将投诉信息转交生产部并与生产部进行产品质量事故调查，并及时将调查结果上报产品召回小组。（二）产品召回程序1.产品的召回条件1.1 产品将严重影响消费者健康；1.2 产品有可能导致一般性的健康损害；1.3 产品不会对健康造成损害，但存在质量、品质规格等的缺陷。1.4 产品的卫生安全超过药品安全法颁布的卫生限量要求。2.控制2.1 销售部从客户或市场调查等渠道获得产品存在质量问题，应立即组织质量部、生产部、进行原因调查，并最终由总经理确认后由销售部组织对产品进行召回。2.2 产品发运后，公司内部发现产品存在质量隐患，经总经理最终确认符合第二条中所列事项则由销售部组织对产品进行召回。2.3 产品生产加工过程中，验收人员、品管人员检查发现产品存在品质、感观、规格等方面的质量缺陷，则品管员立即通知相关车间负责人对现场正在加工的产品召回，并将存有质量缺陷的产品进行区域性隔离。文件编号版 次01文件名称产品召回标准操作规程编制依据《药品生产质量管理法律规范》2024 年修订制订部门销售部制订人制订日期 年 月 日审核部门销售部审核人审核日期 年 月 日批 准 人批准日期年 月 日颁发部门销售部颁发日期年 月 日执行部门销售部、供应部、质量部、生产部生效日期年 月 日分发部门质量部分发人分发日期年 月 日原件存放处质量部密 级秘 密取 代下载后可任意编辑3.执行程序：3.1 已发运出厂或正在发运途中的产品：3.1.1 销售部获得产品存有质量问题的信息，立即将此信息通知质量部，由质量部立即调查此批产品的具体生产信息。3.1.2 质量部将该批产品的信息予以确定，并同时调查与该批产品有关的其他产品的信息，将调查结果...
