华益药业科技（安徽）有限公司 文件名称：残留溶剂测定操作规程(EP、BP) SOP Title: Test of Residual Solvents (EP, BP) 文件编 号 SOP-06-QC-032-02 页码 1/20 生 效 日 期 2011 年 05 月 03 日 修订版本号 02 复 核 日 期 2013 年 04 月 替 代 版 本 01 颁 发 部 门 质量保证部 颁 发 日 期 2011 年 04 月 22 日 分 发 部 门 质量控制部 职责 制定人 审核人 批准人 部门 质量控制部 质量控制部 质量负责人 姓名 郭凤琴 吴 敏 陈建中 签名 日期 --------------------------------------------------------------------- 未经批准 不准修改 目 录 1.目的：--------------------------------------------------------------------2 2.范围：--------------------------------------------------------------------2 3.职责：--------------------------------------------------------------------2 4.内容：--------------------------------------------------------------------2 4.1简述：-------------------------------------------------------------------2 4.2仪器与用具：-------------------------------------------------------------2 4.3试剂：-------------------------------------------------------------------3 4.4操作：-------------------------------------------------------------------3 4.5结果与判定：-------------------------------------------------------------6 5.相关程序：---------------------------------------------------------------10 6.相关记录：---------------------------------------------------------------10 7.参考资料：---------------------------------------------------------------10 8.附件：-------------------------------------------------------------------10 9.历史和修订记载：---------------------------------------------------------20 华益药业科技（安徽）有限公司 文件名称：残留溶剂测定操作规程(EP、BP) SOP Title: Test of Residual Solvents (EP, BP) 文件编 号 SOP-06-QC-032-02 页码 2/20 生 效 日 期 2011 年 05 月 03 日 修订版本号 02 复 核 日 期 2013 年 04 月 替 代 版 本 01 颁 发 部 门 质量保证...
