1 / 20 执业药师考试《药事管理与法规》精准试题一、单项选择题（每题1 分）第 1 题对药品养护时库房温湿度的记录要求是（）A
每天上午一次B
每天上午两次C
每天上、下午定时各一次D
每天下午一次E
每天下午定时各两次正确答案： C,第 2 题按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是（）A
医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B
药检室负责制剂配制全过程的质量管理C
医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D
制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E
从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能；凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训正确答案： B,第 3 题临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以（）A
责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验B
采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验C
取消新药临床试验批件D
取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任E
督促其改正；情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验正确答案： B,第 4 题对库存药品进行养护和检查中，不需抽样送检的是（）A
由于异常可能出现问题的药品B
易变质的药品C
已发现质量问题药品的相邻批号药品2 / 20 D
储存时间比较长的药品E
快到有效期的药品正确答案： E,第 5 题急救、抢救期间所需药品的使用（）A
按基本医疗保险的规定支付B
先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付C
可适当放宽范围，各统筹地区根据当地实际制定具体的管理办法D
由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案E
