执业药师考试药事管理与法规试题及答案VIP免费

2015 年执业药师考试《药事管理与法规》第 1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为(E) 。A. 气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E. 研究体会第 2 题非处方药的标签和说明书必须经(B) 。A. 国家经济贸易委员会批准B. 国家药品监督管理局的批准C.国家技术监督局批准D.国家劳动和社会保障部批准E. 国家审计署批准第 3 题处方格式的组成包括(A) 。A. 前记、正文、后记B. 前记、主体、后记C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、后记、附录E. 患者信息、疾病诊断、医药人员签名第 4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是(A) 。A. 头痛、牙痛、发热、痛经等症状B. 滑膜炎C.强直性脊柱炎D.类风湿性关节炎E. 痛风第 5 题生产文件的编制应注意以下内容(D) 。A. 用词准确，通俗易懂B. 层次清楚C.各类技术参数要求准确D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确E. 繁简适当第 6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件，应随机取样量为(E) A.5B.8C.10D.11E.12 第 7 题有机磷酸酯中毒的机制是指(A) 。A. 形成磷酸化胆碱酯酶B. 形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E. 抑制蛋白结构改变第 8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是(E) 。A. 国家计划委员会B. 中华人民共和国卫生部C.国家审计署D.国家工商管理局E. 国家药品监督管理局第 9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是(E) 。A. 葡萄糖、胰岛素混合液B. 葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液C.胰岛素和氯化钾D.葡萄糖和氯化钾E. 葡萄糖、胰岛素和氯化钾第 10 题所谓单计量配药制度是指(C) 。A. 把单独的药品发给病人B. 把处方中的药品单品种发给病人C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人D.把处方中的药品按每次计量发给病人E. 处方中仅限开一种药品第 11 题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是(A) 。A. 各期临床试验B.I 期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验【参考解析】：考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。第 12 题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体(A) 。A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得小于药品通用名称所...