要求系统/设备满足以下要求(不仅限于)1,电子监管赋码系统整体要求序号要求必需或期望药品监管码赋予系统URS01系统包含电子监管码赋码系统,仓库托盘出入库系统,电子监管码自动线控制系统,条码数据管理服务器系统
项目范围包括一条瓶装线,一条低速线,三条HSL线,仓库出库,系统配置图见系统回顾部分“系统配置图”
必需总共5条赋码线吗
都是几级包装几级赋码
URS02数据采集系统为完全独立的LAN,不与SFDA和其他外部网络做任何的连接
但必须保证北京商务部需要在北京进行入库系统操作
数据采集系统总体架构为:现场控制和数据采集系统,药监码应用服务器
C/S,B/S架构都能实现,可以满足
URS03现场控制和数据采集系统包括5条生产线和一个仓库,工厂级药监码服务系统应至少支持10台现场控制和数据采集系统
至少支持URS04对于仓库出库操作,配备至少8套条码扫描终端,条码扫描终端应能够扩充为至少30套
扫描枪(建议无线)必须实现功能:能够实现产品代码(产品名称),产品批号,产品订单数量和出货单及时对应修正,当有唯一条件不符合出库单时系统有明显的警告语出现,并提示详细的出错信息:如订单号码,产品代码,订单数量(多于或少于)出库单需求数量等
在验证阶段需要对此进行验证
出入库设备,根据出货量和仓库面积来算的,通过无线来扫描可以实现URS05系统应通过国家药监局“中国药品电子监管网”数据接口测试,符合国家药监局的条码数据库格式的要求,并在两个系统中增加产品代码信息
满足URS06小盒条码由小盒供应商变码印刷,条码质量等级为C级以上,条码等级由供应方保证;ﻩ中包、大箱条码采用集中打印,人工粘贴方式
中包和大箱都是人工吗
URS07小盒条码一次成功读取率、中包/大箱一次赋码和检测成功率均需达到99
995%以上
满足URS08小盒条码读取系统具有自动与系统内已存储数据的比对功能,如有数据重复,