下载后可任意编辑出库复核员制度（王小丹）1、目的：法律规范药品出库管理工作，确保本企业销售药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出
2、依据：根据《药品管理法》、新版 GSP 等法律法规规章制定本制度
3、范围：适用于药品出库复核
4、责任者：发货员、复核员5、规定内容：5
1 药品出库必须经发货、复核手续方可发出
2 药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库
3 发货人员根据拣货单，进行拣货，临时存放于小推车内
拣货完毕后，将小推车移至复核台，将药品移交给复核人员复核、拼箱
复核员必须按清单逐一核对品种、批号，对实物进行质量检查和数量、项目的核对
复核项目应包括：品名规格剂型、数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等项目
4 对出库药品逐批复核后在系统中记录复核内容
《药品出库复核记录》（附件：032）应保存 5 年以上
5 整件与拆零拼箱药品出库复核；5
1 整件药品出库时，应检查包装是否完好；5
2 拆零药品应逐批号核对无误后，由复核人员进行拼箱加封；5
3 使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时，应书写有“拼箱”字样
6 药品拼箱发货时应注意：5
1 尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；5
2 若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；5
3 若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；5
4 需冷藏的药品应单独拼箱，放入专用冷藏箱内并加装冰袋进行保温处理
7 出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理
1 药品包装内有异常响动和液体渗漏；5
2 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；5
3 包装标识模糊不清或脱落；5
8 药品出库根据实际情况附带盖有公司原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》、《药品检验报告单》复印件、加盖公司
