复方氨基酸注射液质量标准汇总VIP专享VIP免费

药品质量标准： .1、复方氨基酸注射液(3AA) 复方氨基酸注射液（3-AA） 标准 拼音名：Fu fang Anjisu an Zhu shey e(3AA) 英文名：Compou nd Amino Acid Injection(3AA) 书页号：E6-78 本品为 3 种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。含各种氨基酸均应为标示量的 90.0～110.0％。 【处方】 L-缬氨酸(C5H11NO2) 12.6g L-亮氨酸(C6H13NO2) 16.5g L-异亮氨酸(C6H13NO2) 13.5g 注射用水 适量 ──────────────────── 全量 1000 ml 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品 1ml，加水 10ml，摇匀,加茚三酮约 3mg,加热,溶液显蓝紫色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。 【检查】 pH 值 应为 6.0～8.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ)。 透光度 取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ）,在 430nm 的波长处测定透光率，不得低于97.0％。 不溶性微粒 取本品 1 瓶，依法检查(中国药典 1995 年版二部附录Ⅸ Ｃ),应符合规定。 异常毒性 取本品，依法检查（中国药典1995 年版二部附录Ⅺ Ｃ），按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1995 年版二部附录Ⅺ Ｄ），剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射 10ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典 1995 年版二部附录Ⅰ Ｂ）。 【含量测定】 氨基酸 取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。 【作用与用途】 氨基酸类药。可改善氨基酸失衡，促进蛋白质合成和减少蛋白质分解。用于肝性脑病的防治。 【用法与用量】 静脉滴注 一日 250～500ml 或用适量 5％～10％葡萄糖注射液混合后缓慢滴注 【注意】 滴注速度控制每分钟不超过 40 滴，使用时应注意水和电解质平衡，本品遇冷有结晶析出，宜微温热溶解后再用。 【规格】 250ml:10.65g(总氨基酸) 【贮藏】 密闭，置凉暗处保存。有效期2 年。 .2、复方氨基酸注射液(6AA) 复方氨基酸注射液（6-AA） 标准 拼音名：Fu fang Anjisu an Zhu shey e(6AA) 英文名：Compou nd Amino Acid Injection(6AA) 书页号：D9-171 标准编号：WS-10001-(HD-0846)-2002 本品为 6 种氨基...