HPV分型基因检测华大基因HUMANPAPLLOMAVIRUSGENOTYPING产品知识●TOB针对消费者14种高危型HPV+2种低微型检测●TOC针对医院14种高危型HPV+2种低微型检测●精准分型检测14种高危型HPV+2种低微型检测●精准分型检测14种高危型HPV+2种低微型检测根据中国国家癌症中心公布的数据，2015年我国宫颈癌新发病例约为98900例，死亡病例约为30500例。2013年，全国35-64岁女性总体的宫颈癌筛查率为26.7%，东部，西部之间的宫颈癌筛查率差异较大，城市的女性宫颈癌筛查率明显高于农村2017年，中国优生科学协会引道和宫颈病理学分会（CSCCP）专家委员会发布的《中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识》（一）指出：SWOT传统取样方法较为繁琐取样方法适宜中国的筛查技术和策略缺乏数据支撑筛查模式宫颈癌筛查覆盖率不足筛查方式细胞学、组织病理学及阴道镜医师缺乏规范培训资源短缺中华预防医学会妇女保障分会编写的《子宫颈癌综合防控指南》指数，目前常用的宫颈癌筛查方法有三种：细胞学、醋酸染色肉眼观察（VIA）和HPV检测技术。三种筛查方法的特点比较详见下表。常见宫颈癌对比法国外宫颈癌检查策略美国相关指南推荐的宫颈癌筛查策略演变2004年美国妇产科医师学会（ACOG）过渡期指南，首次提出HPV检测和细胞学检查联合筛查宫颈癌的概念2009年美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）指南提出16/18型HPV检测可用于分流≥30岁高危型HPV检测阳性和细胞学检查阴性的女性。2012年癌症、阴道镜和宫颈病理学（ASCCP0）和临床病理学（ASCP）等美国学会联合发布指南明确规定30-65岁女性应每5年检查一次HPV国外宫颈癌检查策略美国相关指南推荐的宫颈癌筛查策略演变2015年美国阴道镜、宫颈病理学学会（ASCCP）过度期指南提出高危HPV检测可用于美国细胞检查方法，替代初筛宫颈癌的替代方案2016年美国妇产科医师学会（ACOG）第168号指南强调只有美国FDA批准的HPV检测方法才可替代现有细胞学检查方法用于宫颈癌初选检测高危型HPV可作为宫颈癌初筛手段高危型HPV阴性较细胞学阴性在下一轮筛查中可以确保更低的CIN3+（CIN3+指CIN2及以上病变）高危型HPV初筛的有效性优于细胞学筛查由中华预防医学会妇女保健分会组织编写的中国首部《子宫颈癌z综合防控指南》于2017年7月正式出版，本指南推荐在宫颈癌筛查中采用高危型HPV初筛及HPV+细胞学联合筛查中国首部《子宫颈癌综合防控指南》华大基因基于第二代高通量测序技术，经历多年研发，推出了HPV分型基因检测技术—SeqHPV，可对14种高危型HPV（16.18.31.33.35.39.45.51.52.56.59.66.68型）和2种低危型HPV（6.11型）进行精准分型检测，具有通量高，敏感度和特异性高等特点。1stQtr;data;452ndQtr;data;55检测型覆盖了世界卫生组织（WHO）推荐的与宫颈癌相关的所有高危型HPV全覆盖高危型HPV全覆盖1stQtr;data;552ndQtr;data;45同时适用于医生取样、自取样本方便取样方式灵活1stQtr;data;362ndQtr;data;64可同时兼容细胞保存液、DNA样品保持卡作为样本保持媒介多样化样本保存方式多样化1stQtr;data;642ndQtr;data;36数万例规模临床数据验证，精准分型，可提示病变风险支持临床数据支持1stQtr;data;452ndQtr;data;55可承接大量样本同时监测，单一系统每轮监测通量6000例检测同时检测6000样本1stQtr;data;552ndQtr;data;45NMPA批准使用第二代高通量测序技术的HPV检测认证国家认证（NMPA）1stQtr;data;642ndQtr;data;36历经13道检测步骤，4道关键质控环节，层层把关，精准检测高标准高标准实验流程SHENCCASTⅡ，SeqHPV与Cervista自取样与医生取样敏感度与特异性的对比（2011，深圳，8556例）自取样SeqHPV检测与医生取样HC2检测敏感度与特异性的对比（2014，深圳，4262例）1stQtr;data;452ndQtr;data;55宫颈脱落细胞检测检测样本1stQtr;data;552ndQtr;data;45医生取样或自取样取样取样方式1stQtr;data;642ndQtr;data;36细胞保存液或DNA样品保存卡保存样本保存SepHPV产品策略1stQtr;data;452ndQtr;data;55高危型别：16.18.31.33.35.39.45.51.52.56.59.66.68低危型别：6.11型别检测型别1stQtr;data;552ndQtr;data;45建议25岁-60岁女性使用有过性生活的女性方可使用哺乳期女性...
