中国制药工业 EHS 指南摘要最新推文:重磅
新的检测办法有哪些变化
这个推文话您知,CMA 需要
不超标,终究要不要戴口罩啊
博士这些工艺与癌症有关,不能简朴以空气浓度来判断与否安全
芭堤雅职业卫生论坛北京站,3 月中旬,不见不散
油漆工罹患肺癌能诊疗为职业病吗
这篇文章话你知好纠结,戴口罩以场合浓度强度为准还是以个体啊,博士今天又有朋友咨询药品粉尘的防控问题,我把曾经于去年中期发表的一篇推文推出来,让大家再认真看看
这篇推文具体介绍了中国医药公司管理协会制订的《中国制药工业 EHS 指南》
该 EHS 指南的创新点:制药行业普通在药品生产过程中会涉及到含有一定活性、毒性、致敏性和致畸性的药品或其中间体,其职业接触限值(OEL)普通低于 1mg/m3,或尚未有公开的可信的接触限值
公司需要建立获取药品或其中间体 OEL 的途径和办法,并采用药品分级管理制度
职业暴露分级(OEB)建议采用下列方式:OEB 1 (OEL≥1000μg/m3)OEB 2 (1000>OEL≥100μg/m3)OEB 3 (100>OEL≥10μg/m3)OEB 4 (10>OEL≥1μg/m3)OEB 5 (OEL<1μg/m3)惯用的工程控制方法普通为:OEB 4-5 级的产品线,应采用全程密闭化设备设施
涉及职业接触应选用隔离器、手套箱密闭操作、α-β 阀、袋进袋出等控制方法;OEB 3 级的产品线,应在涉及职业接触时尽量采用密闭的设备设施,在药品粉尘暴露部位选用层流罩、带局部通风装置(LEV)的独立操作隔间、通风橱等控制方法;OEB 1-2 级的产品线,规定设立局部引风设施,如在暴露点设立有效的局部通风
在上述工程控制方法投入运行前,必须进行验证,惯用乳糖等替代物进行模拟操作,进行区域和个体采样检测,对采样的成果和所涉及的药品粉尘的 OEL 进行风险评定,以确保工程控制方法的有效