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2025年取样管理制度VIP免费

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取样管理制度目的:建立一种取样的管理制度,确保所取样品含有代表性、科学性。范畴:本规程合用于需要进行检查的全部物料。1.同一批物料,其批号、品名、包装、生产厂家相似者方能作一种取样单位,否则必须分开取样。2.同一批号产品,依其包装数量拟定其取样件数,具体规定以下:2.1 原辅料、成品的取样: 按批取样,设每批总件数 n,取样件数为: n≤3,每件取样; n≤300,按 +1 件取样; n >300,按+1 件取样。2.2 包装材料的取样规定见包材质量原则通则规定。3.取样数量除另外有规定外,每次取样量应为全检用量的三倍,复试应加倍取样。4.取样办法4.1 根据取样单进行取样。4.2 取样人在物料包装启封前应进行现场核对,检查物料的品名、批号、数量及包装状况,无误后方可抽样。对外来的原辅料还应检查包装的完整、清洁程度,有无水迹、霉变等异常状况,如有异常状况应单独取样。4.3 取样用品及容器应清洁干净,作微生物程度检查的取样用品及容器必经灭菌解决,并按无菌操作或特殊规定办法取样。4.4 取样时应注意样品的代表性。如非均一的物料在取样前应使其均一,如不可能这样做或不理解物料与否均一,则应注意从物料不同部位取样,如取样不能达成物料的全部部位时,则应随机地在可达成的部位取样,物料表面与物料的主体可能会存在差别,抽样时不应只从表层抽取样品。4.5 一定要做到某一时间只取一种样品,样品容器在取样前即应贴上事先准备好的取样标签,内容涉及品名、批号、取样日期、取样人。4.6 取样时必须具体填写取样统计,内容有品名、批号、编号、规格、来源、取样日期及必要的取样阐明、取样人签字等。4.7 取过样的包装要重新密封,避免包装内的材料受到污染或在运输或解决过程中散落并造成污染,应贴上取样证,取好样的包装要放回原货位,并清洁取样车。5.取样注意事项5.1 取样前应确认取样车与否符合规定;5.2 液体样品需先摇匀后取样;5.3 遇光易变质药品须用棕色瓶装,必要时加套黑纸;5.4 腐蚀性样品应避免用金属取样工具抽样;5.5 易燃易爆品委托供销人员到委托单位去取样,按照委托单位和管理制度进行取样。5.6 每次取样结束,取样人应进行取样车清洁并填写统计。6.取样用品清洗保管6.1 取固体样品用的器具(如不锈钢管或塑料制管),在每次取样结束后,先用清水冲洗,再用清洁剂(如洗洁精或洗衣粉)刷洗,然后用饮用水冲洗干净后,再用纯化水冲洗三次,烘干后专柜保管供下次取样使用。6.2 取液体...

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