质量管理体系－规定 ISO/FDIS 9001： 《质量管理体系－规定》 引言 总则 过程办法 与 ISO9004 的关系 与其它管理体系的相容性 1 范畴 1
1 总则 1
2 应用 2
引用原则 3 术语与定义 4 质量管理体系 4
1 总规定 4
2 文献规定 4
1 总则 4
2 质量手册 4
3 文献控制 4
4 质量统计的控制 5 管理职责 5
1 管理承诺 5
2 以顾客为中心 5
3 质量方针 5
4 策划 5
1 质量目的 5
2 质量管理体系策划 5
5 职责、权限和沟通 5
1 职责和权限 5
2 管理者代表 5
3 内部沟通 5
6 管理评审 5
1 总则 5
2 评审输入 5
3 评审输出 6 资源管理 6
1 资源的提供 6
2 人力资源 6
1 总则 6
2 能力、培训和意识 6
3 基础设施 6
4 工作环境 7 产品实现 7
1 产品实现的策划 7
2 与顾客有关的过程 7
1 与产品有关的规定的拟定 7
2 与产品有关的规定的评审 7
3 顾客沟通 7
3 设计和开发 7
1 设计和开发策划 7
2 设计和开发输入 7
3 设计和开发输出 7
4 设计和开发评审 7
5 设计和开发验证 7
6 设计和开发确认 7
7 设计和开发更改的控制 7
4 采购 7
1 采购过程 7
2 采购信息 7
3 采购产品的验证 7
5 生产和服务提供 7
1 生产和服务提供的控制 7
2 生产和服务提供过程确实认 7
3 表达和可追溯性 7
4 顾客财产 7
5 产品防护 7
6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改善 8
1 总则划 8
2 测量和监控 8
1 顾客满意 8
2 内部审核 8
3 过程的监视和
