下载后可任意编辑安全质量风险管理实施细则1. 建立安全质量风险管理的目的建立本公司产品的危险源辨识、风险分析、风险评估、风险控制安全风险管理体系;有效识别产品在过程设计、批量生产中各环节的安全质量风险源;提升关键工序“人、机、料、法、环、测”各生产要素对产品质量保证能力;生产过程质量风险控制能力;持续改进、提高安全质量风险管理能力
2、适用范围 产品过程工艺、批量生产各环节; 产品过程工艺、批量生产各环节
3、质量安全风险管理的方法3
1 质量安全风险的评估3
1.1 风险源识别原则A.发生“八防”类型质量问题,或一般 D 类事故的源头识别B.生产过程中发生批量和重大质量问题的源头识别C.市场质量信息反馈重复发生的质量问题的源头识别3
2 风险源评估原则 由技术部组织质保部、生产车间技术人员、采购、售后服务人员运用新老 QC 七大工具、FMEA 等管理工具,对产品生产流程可能造成风险的源头进行分析;A
从风险的严重度、发生率、探测度三方面进行评估,确定生产过程中的风险点, B.一般情况下,严重度等级被评估为 9 或 10 时,该工序将被纳入关键质量风险项目清单加以管理,C.严重度等级被评估为 8 或以下时,则由评审小组对其发生的概率和探测度进行评估,以确定是否纳入关键质量风险项目清单
3.2 质量风险点的控制3.2
1 关键质量风险岗位人员控制A.关键岗位员工必须符合关键岗位任职条件;B.关键岗位员工必须持证上岗;C、依据关键质量风险项目目录清单,建立《关键岗位作业人员》清单;D、关键岗位人员变化时,由人事部对其进行知识、技能水平进行评估,合格后持证上岗,并及时更新《关键岗位作业人员清单》
E、关键工序发生设计、工艺、设备、环境发生变化时,由车间技术人员对相关岗位人员进行理论和实做培训,技能符合要求后方能上岗,培训记录由车间保留;F、每年由人事部组织关键岗位员工,进行不